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Epinephrine 세척 유무에 따른 정형외과 시술에서 Bupivacaine 척추 차단 기간의 평가

2023년 5월 12일 업데이트: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Epinephrine 세척 유무에 따른 정형외과 시술 시 1차 마취제로서 Bupivacaine Spinal Block의 지속시간 평가

Bupivacaine spine은 일반적으로 정형외과 수술을 위한 1차 마취제로 사용됩니다. 어떤 경우에는 차단 기간이 부적절합니다. 차단 기간을 연장하기 위해 때때로 에피네프린 세척을 실시합니다. 에피네프린 세척은 블록의 지속 시간을 연장할 수 있으며, 그렇다면 어느 정도까지 연장됩니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 고관절 또는 슬관절 전치환술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 항응고제를 복용 중인 환자
  • 의도된 바늘 삽입 부위 또는 그 근처의 감염
  • 바늘 삽입 부위 또는 그 부근에 천골 욕창 궤양이 있는 환자
  • 복잡한 척추 해부학
  • III보다 큰 ASA 등급
  • 직원 마취 전문의가 판단한 실패한 SAB

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 부피바카인 전용
부피바카인 단독 그룹은 부피바카인 0.5% 3cc와 멸균 식염수 0.1cc를 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인 전용
부피바카인 단독 그룹은 부피바카인 0.5% 3cc와 멸균 식염수 0.1cc를 받게 됩니다.
활성 비교기: EPI25 그룹
EPI25 그룹은 부피바카인 0.5% 3cc, 에피네프린 1:1000 0.025cc, 멸균 식염수 0.075cc를 투여받게 됩니다.
의약품: EPI25
EPI25 그룹은 부피바카인 0.5% 3cc, 에피네프린 1:1000 0.025cc, 멸균 식염수 0.075cc를 투여받게 됩니다.
활성 비교기: EPI50 그룹
EPI50 그룹은 부피바카인 0.5% 3cc, 에피네프린 1:1000 0.05cc 및 멸균 식염수 0.05cc를 받게 됩니다.
의약품: EPI50 그룹
EPI50 그룹은 부피바카인 0.5% 3cc, 에피네프린 1:1000 0.05cc, 멸균 식염수 0.05cc를 투여받게 됩니다.
활성 비교기: EPI75 그룹
EPI75 그룹은 부피바카인 0.5% 3cc, 에피네프린 1:1000 0.075cc 및 멸균 식염수 0.025%를 받게 됩니다.
의약품: EPI75 그룹
EPI75 그룹은 부피바카인 0.5% 3cc, 에피네프린 1:1000 0.075cc 및 멸균 식염수 0.025%를 받게 됩니다.
활성 비교기: EPI100 그룹
EPI100군은 부피바카인 0.5% 3cc, 에피네프린 1:1000 0.1cc 투여
의약품: EPI100 그룹
EPI100군은 부피바카인 0.5% 3cc, 에피네프린 1:1000 0.1cc를 투여받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 기간
기간: 12 시간
T12 피부 분절에서 감각 차단 기간은 수술 후 단계에서 평가됩니다.
12 시간
모터 차단 기간
기간: 12 시간
비 수술 다리의 (엉덩이 굽힘)
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00039232

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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