Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av varigheten av Bupivacaine Spinal Block i ortopediske prosedyrer med og uten epinefrinvask

12. mai 2023 oppdatert av: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Evaluering av varigheten av Bupivacaine Spinal Block som det primære anestesimiddelet for ortopediske prosedyrer med og uten epinefrinvask

Bupivacaine spinal utføres vanligvis som det primære bedøvelsesmiddelet for ortopediske prosedyrer. I noen tilfeller er varigheten av blokkeringen utilstrekkelig. En epinefrinvask utføres noen ganger for å forlenge blokkeringens varighet. Adrenalinvaskingen kan forlenge blokkeringens varighet, og hvis den gjør det, i hvilken grad?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Pasienter som er planlagt for total hofte- eller kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar antikoagulasjon
  • Infeksjon ved eller nær det tiltenkte nåleinnføringsstedet
  • Pasienter med sacral decubitus ulcus ved eller nær det tiltenkte nåleinnføringsstedet aortastenose
  • Kompleks ryggradsanatomi
  • ASA-klasse større enn III
  • Ikke bestått SAB som fastslått av anestesilege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kun bupivakain
Den eneste bupivakaingruppen vil motta bupivakain 0,5 % 3cc pluss sterilt saltvann 0,1cc.
Legemiddel: Kun bupivakain
Den eneste bupivakaingruppen vil motta bupivakain 0,5 % 3cc pluss sterilt saltvann 0,1cc.
Aktiv komparator: EPI25 gruppe
EPI25-gruppen vil motta bupivakain 0,5% 3cc, adrenalin 1:1000 0,025cc og sterilt saltvann 0,075cc.
Legemiddel: EPI25
EPI25-gruppen vil motta bupivakain 0,5% 3cc, adrenalin 1:1000 0,025cc og sterilt saltvann 0,075cc.
Aktiv komparator: EPI50 gruppe
EPI50-gruppen vil motta bupivakain 0,5 % 3 cc, adrenalin 1:1000 0,05 cc og sterilt saltvann 0,05 cc.
Legemiddel: EPI50 gruppe
EPI50-gruppen vil motta bupivakain 0,5 % 3 cc, adrenalin 1:1000 0,05 cc og sterilt saltvann 0,05 cc
Aktiv komparator: EPI75 gruppe
EPI75-gruppen vil motta bupivakain 0,5 % 3 cc, epinefrin 1:1000 0,075 cc og sterilt saltvann 0,025 %.
Legemiddel: EPI75 gruppe
EPI75-gruppen vil motta bupivakain 0,5 % 3 cc, adrenalin 1:1000 0,075 cc og sterilt saltvann 0,025 %.
Aktiv komparator: EPI100 gruppe
EPI100-gruppen vil motta bupivakain 0,5 % 3cc, og adrenalin 1:1000 0,1cc
Legemiddel: EPI100 gruppe
EPI100-gruppen vil få bupivakain 0,5 % 3cc, og adrenalin 1:1000 0,1cc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sensorisk blokk
Tidsramme: 12 timer
Varigheten av den sensoriske blokkeringen ved T12-dermatomet vil bli vurdert i den postoperative fasen
12 timer
Varighet av motorblokk
Tidsramme: 12 timer
(hoftefelksjon) av det ikke-operative benet
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00039232

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere