術前の没入型患者品質エクスペリエンス

この研究には、脳神経外科的介入を受ける予定の患者も含まれる。 外科的介入が必要とみなされる患者には、研究への参加が求められます。 インフォームドコンセントに署名した後、患者は、術前評価訪問中にビデオを見るか、術前評価訪問中に定期的な標準治療評価を受けるようにランダムに割り当てられます。 介入グループにランダムに割り付けられた患者については、通常と同様に術前訪問が行われますが、5 分間のビデオが追加されるだけです。 患者には数分間ビデオを視聴し、質問する機会が与えられます。 患者と医療提供者の間の残りのやり取りは、他の形で影響を受けることはありません。

このビデオには、患者との模擬対面（本物の患者ではない俳優が出演）が含まれており、チェックイン、看護師、外科医、麻酔科医との面会など、患者の術前の経験を紹介します。 使用される技術により、患者は術前の環境に浸ることができます。 この仮説は、患者に術前環境を慣れさせる方法を導入することで、研究者は手術に対する患者の不安や手術全体の満足度に影響を与えるだろう、というものです。 研究者らは、この品質向上の取り組みが患者の経験をより良いものに変えることを期待しています。

患者は、手術の直前、手術当日、手術翌日、手術後 30 日目にアンケートに記入します (脊椎変性疾患の手術を受ける患者のみ)。 関心のある結果は、ストレス レベル、痛みのレベル、患者の満足度です。

術前、術中、および術後の変数は、カテゴリ変数については χ2 検定を使用し、連続変数についてはノンパラメトリック ウィルコクソン順位和検定を使用して分析されます。 バイナリ結果ごとにロジスティック回帰が実行されます。 連続的な結果ごとに線形回帰が実行されます。 変数年齢は、多変数ロジスティック回帰モデルで連続変数とカテゴリ変数 (65 ～ 69 歳、70 ～ 74 歳、75 ～ 79 歳、および 80 歳以上) として個別にテストされます。 多変数モデルに含まれるその他の変数には、Charlson Comorbidity Index スコア、米国麻酔科学会 [ASA] スコア、APAIS スコアが含まれます。 医師レベルでのクラスタリングを説明するために、医師を変量効果変数として扱う混合効果法が使用されます。

研究者らは、150 人の患者をビデオ治療群と従来型治療群に 1 対 1 で無作為に割り当てる予定です。 最大 10% の患者で主要アウトカムが得られず、135 名、つまり 1 群あたり約 68 名の完了者が残ると予想されます。 これにより、通常の 5% のタイプ 1 過誤率で 80% をわずかに超える検出力が得られ、主結果の標準偏差の 2 分の 1 (0.5) の 2 つのアーム間の差を検出できます。