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Präoperative, immersive Patientenqualitätserfahrung

24. Mai 2016 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

In der aktuellen, sich ständig verändernden Gesundheitslandschaft kommt der Qualitätsmessung eine zentrale Rolle zu. Da sich die medizinische Praxis von Autorität hin zu Rechenschaftspflicht verlagert, steht die Qualität chirurgischer Eingriffe unter ständiger Beobachtung von Patienten, Kollegen, Kostenträgern und politischen Entscheidungsträgern. Wenn die Qualitätsmessung ordnungsgemäß durchgeführt wird, kann sie allen Teilnehmern der Gesundheitsdebatte Impulse geben. Patientenzufriedenheitsergebnisse werden zunehmend als Qualitätsindikatoren in den Fokus gerückt.

Ein wichtiger Teil der chirurgischen Ergebnisse ist die Wahrnehmung des Patienten über das Ergebnis des Eingriffs und die Gesamterfahrung im präoperativen Umfeld. Bei der Beurteilung chirurgischer Ergebnisse ist die Messung der Patientenzufriedenheit erforderlich. Bei einer qualitativen systematischen Überprüfung der Patientenzufriedenheitsmessungen wurde festgestellt, dass es kaum gut entwickelte Initiativen zur Qualitätsverbesserung zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit gibt. Angst, eine starke Verhaltens- und psychologische Reaktion, belastet die perioperative Erfahrung eines Patienten stark und wird durch präoperative Bedenken hinsichtlich der Grunderkrankung und der bevorstehenden Anästhesie und Operation verstärkt.

Am Tag der Operation gibt es mehrere Stressfaktoren: ungewohnte Umgebung, mehrere zu unterzeichnende Formulare und mehrere kurze Begegnungen mit neuem und unbekanntem Personal. Diese führen zu Verwirrung, erhöhen die Grundangst und können sich negativ auf das Patientenerlebnis und damit auch auf die chirurgischen Ergebnisse auswirken.

Eine zunehmende Vertrautheit mit dieser Umgebung kann dazu beitragen, dass sich Patienten besser darüber informiert fühlen, was ihnen am wichtigsten ist, und genauere Erwartungen über mögliche Vorteile und Nachteile ihrer Optionen haben. Dies kann möglicherweise die allgemeine Angst verringern, die Patientenzufriedenheit verbessern und das Schmerzniveau verringern. Mit der aktuellen Studie werden die Forscher die folgenden zwei spezifischen Ziele verfolgen:

Ziel 1. Um festzustellen, ob ein immersives präoperatives Erlebnis (Video) mit verringerter Angst und verbessertem Patientenerlebnis während der perioperativen Phase verbunden ist.

Ziel 2. Feststellung, ob ein immersives präoperatives Erlebnis mit weniger Stress, verbesserter Patientenzufriedenheit und weniger Schmerzen während der perioperativen Phase verbunden ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden Patienten einbezogen, bei denen eine neurochirurgische Intervention geplant ist. Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff als notwendig erachtet wird, werden für die Teilnahme an der Studie angesprochen. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden sie nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich während ihres präoperativen Untersuchungsbesuchs ein Video anzusehen oder sich während ihres präoperativen Besuchs einer regelmäßigen Standardbewertung der Pflege zu unterziehen. Für die in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten wird der präoperative Besuch wie üblich durchgeführt, mit der einzigen Hinzufügung eines 5-minütigen Videos. Die Patienten haben ein paar Minuten Zeit, sich das Video anzusehen und haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Der Rest der Interaktion zwischen Patient und Anbieter wird dadurch in keiner Weise beeinträchtigt.

Das Video beinhaltet eine simulierte Patientenbegegnung (mit Schauspielern, keine echten Patienten), die die präoperativen Erfahrungen des Patienten zeigt, einschließlich der Untersuchung, der Begegnung mit den Krankenschwestern, Chirurgen und Anästhesisten. Die verwendete Technologie ermöglicht das Eintauchen des Patienten in die präoperative Umgebung. Die Hypothese ist, dass die Ermittler durch die Einführung einer Möglichkeit, die Patienten mit der präoperativen Umgebung vertraut zu machen, einen Einfluss auf ihre Angst vor der Operation und ihre Zufriedenheit mit der gesamten Erfahrung haben werden. Die Forscher hoffen, dass diese Initiative zur Qualitätsverbesserung die Erfahrungen der Patienten zum Besseren verändern wird.

Die Patienten füllen Fragebögen unmittelbar vor der Operation, am Tag nach dem Eingriff und 30 Tage nach der Operation aus (nur bei Patienten, die sich einer Operation wegen einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung unterziehen). Die interessierenden Ergebnisse sind das Stressniveau, das Schmerzniveau und das Niveau der Patientenzufriedenheit.

Präoperative, intraoperative und postoperative Variablen werden mithilfe von χ2-Tests für kategoriale Variablen und dem nichtparametrischen Wilcoxon-Rangsummentest für kontinuierliche Variablen analysiert. Für jedes binäre Ergebnis wird eine logistische Regression durchgeführt. Für jedes kontinuierliche Ergebnis wird eine lineare Regression durchgeführt. Das variable Alter wird separat als kontinuierliche Variable und kategoriale Variable (65–69 Jahre, 70–74 Jahre, 75–79 Jahre und ≥80 Jahre) in multivariablen logistischen Regressionsmodellen getestet. Weitere Variablen, die in die multivariablen Modelle einbezogen werden, umfassen den Charlson Comorbidity Index Score, den Score der American Society of Anaesthesiologists [ASA] und den APAIS Score. Es werden Methoden mit gemischten Effekten verwendet, wobei der behandelnde Arzt eine Zufallseffektvariable ist, um die Clusterbildung auf Arztebene zu berücksichtigen.

Die Forscher beabsichtigen, 150 Patienten im Verhältnis 1:1 in den Video- und den konventionellen Arm zu randomisieren. Wir gehen davon aus, dass bei bis zu 10 % der Patienten das primäre Ergebnis nicht erreicht werden kann, sodass 135 bzw. etwa 68 Absolventen pro Arm verbleiben. Dies ergibt eine Aussagekraft von knapp über 80 % bei der üblichen Typ-1-Fehlerrate von 5 %, um einen Unterschied zwischen den beiden Armen von einer halben (0,5) Standardabweichung im primären Ergebnis zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die sich elektiven neurochirurgischen Eingriffen (Gehirn, Wirbelsäule, peripherer Nerv) unter Vollnarkose unterziehen und für die eine präoperative Untersuchung durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten
  • Notfalleingriffe, für die kein präoperativer Besuch geplant ist
  • Patienten, die sich bereits einer Operation unterzogen haben oder präoperative Erfahrungen gemacht haben
  • Fähigkeit, präoperativ und postoperativ einen Selbstberichtsfragebogen auszufüllen
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardmäßige präoperative Erfahrung
Der präoperative Besuch wird wie gewohnt durchgeführt. Den Patienten wird eine Beschreibung ihres präoperativen Erlebnisses gegeben, sie erfahren, was sie erwartet, sie erhalten Broschüren, in denen detailliert beschrieben wird, was am Tag der Operation passieren wird, und sie erhalten die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Die Patienten füllen Fragebögen unmittelbar vor der Operation, am Tag nach dem Eingriff und 30 Tage nach der Operation aus (nur bei Patienten, die sich einer Operation wegen einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung unterziehen).
Experimental: Immersive präoperative Erfahrung
Der präoperative Besuch wird wie gewohnt durchgeführt, mit der einzigen Hinzufügung eines 5-minütigen Videos für die in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten. Die Patienten haben ein paar Minuten Zeit, sich das Video anzusehen und haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Das Video beinhaltet eine simulierte Patientenbegegnung (mit Schauspielern, keine echten Patienten), die die präoperativen Erfahrungen des Patienten zeigt, einschließlich der Untersuchung, der Begegnung mit den Krankenschwestern, Chirurgen und Anästhesisten. Die Patienten füllen Fragebögen unmittelbar vor der Operation, am Tag nach dem Eingriff und 30 Tage nach der Operation aus (nur bei Patienten, die sich einer Operation wegen einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung unterziehen).
Das Video beinhaltet eine simulierte Patientenbegegnung (mit Schauspielern, keine echten Patienten), die die präoperativen Erfahrungen des Patienten zeigt, einschließlich der Untersuchung, der Begegnung mit den Krankenschwestern, Chirurgen und Anästhesisten. Die verwendete Technologie ermöglicht das Eintauchen des Patienten in die präoperative Umgebung. Die Patienten können sich am Tag ihrer Operation umsehen und die Räume erkunden, die sie besuchen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EVAN-G
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation überprüft
Ein Patientenzufriedenheitswert mit 6 Bereichen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation überprüft
APAIS
Zeitfenster: Unmittelbar präoperativ am Tag der Operation überprüft
Ein präoperativer Angstscore mit 6 Domänen. Der Angstwert reicht von 4 bis 20 und umfasst die Angst vor der Operation und der Anästhesie.
Unmittelbar präoperativ am Tag der Operation überprüft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsniveau
Zeitfenster: Unmittelbar präoperativ am Tag der Operation überprüft
Auf einer Skala von 0-100, wobei 0 kein Stress und 100 der schlimmste Stress im Leben des Patienten bedeutet. Visuelle Analogskala
Unmittelbar präoperativ am Tag der Operation überprüft
Schmerzniveau
Zeitfenster: Dreimal überprüft: a) unmittelbar präoperativ am Tag der Operation, b) innerhalb von 24 Stunden nach der Operation und d) 30 Tage nach der Operation
Auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 100 die schlimmsten Schmerzen im Leben des Patienten. Wird für alle Patienten zu den Zeitpunkten a) und b) überprüft und nur für Patienten, die sich zum Zeitpunkt c) einer Wirbelsäulenoperation wegen einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung unterziehen. Visuelle Analogskala
Dreimal überprüft: a) unmittelbar präoperativ am Tag der Operation, b) innerhalb von 24 Stunden nach der Operation und d) 30 Tage nach der Operation
Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Zweimal überprüft: a) unmittelbar präoperativ am Tag der Operation, b) innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 unzufrieden und 100 völlig zufrieden mit der perioperativen Erfahrung bedeutet. Visuelle Analogskala
Zweimal überprüft: a) unmittelbar präoperativ am Tag der Operation, b) innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Patientenvorbereitung
Zeitfenster: Unmittelbar präoperativ am Tag der Operation überprüft
Auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 nicht auf die perioperative Erfahrung vorbereitet und 100 vollständig auf die perioperative Erfahrung vorbereitet ist. Visuelle Analogskala
Unmittelbar präoperativ am Tag der Operation überprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimon Bekelis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00028900

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