Experiência imersiva pré-operatória de qualidade do paciente
No atual cenário de saúde em constante mudança, a medição da qualidade tem um papel central. À medida que a prática da medicina está mudando de autoridade para responsabilidade, a qualidade das intervenções cirúrgicas está sob escrutínio contínuo de pacientes, colegas, pagadores e formuladores de políticas. Se for feito de forma adequada, a medição da qualidade pode capacitar todos os membros do debate sobre saúde. Há um foco crescente nos resultados de satisfação do paciente como indicadores de qualidade.
Uma parte importante dos resultados cirúrgicos é a percepção do paciente sobre o resultado da intervenção e a experiência geral no cenário pré-operatório. Ao avaliar os resultados cirúrgicos, é necessário medir a satisfação do paciente. Uma revisão sistemática qualitativa das medidas de satisfação do paciente observou uma escassez de iniciativas de melhoria da qualidade de desenvolvimento para melhorar a satisfação do paciente. A ansiedade, uma potente reação psicológica e comportamental, pesa muito na experiência perioperatória do paciente e é exacerbada por preocupações pré-operatórias sobre doenças subjacentes e anestesia e cirurgia iminentes.
Existem vários estressores no dia da cirurgia: ambiente desconhecido, vários formulários a serem assinados e vários encontros curtos com pessoal novo e desconhecido. Isso cria confusão, aumenta a ansiedade inicial e pode afetar negativamente a experiência do paciente e, por extensão, os resultados cirúrgicos.
O aumento da familiaridade com esse ambiente pode ajudar os pacientes a se sentirem mais informados sobre o que é mais importante para eles e a ter expectativas mais precisas sobre os possíveis benefícios e malefícios de suas opções. Isso pode potencialmente diminuir a ansiedade geral, melhorar a satisfação do paciente e diminuir os níveis de dor. Com o presente estudo, os investigadores terão os seguintes dois objetivos específicos:
Objetivo 1. Determinar se uma experiência pré-operatória imersiva (vídeo) está associada à diminuição da ansiedade e à melhora da experiência do paciente durante a fase perioperatória.
Objetivo 2. Determinar se uma experiência pré-operatória imersiva está associada à diminuição do estresse, maior satisfação do paciente e diminuição da dor durante a fase perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá pacientes agendados para serem submetidos a intervenções neurocirúrgicas. Os pacientes para os quais a intervenção cirúrgica é considerada necessária serão abordados para participação no estudo. Depois de assinar o consentimento informado, eles serão randomizados para assistir a um vídeo durante a visita de avaliação pré-operatória ou para uma avaliação regular do padrão de atendimento durante a visita pré-operatória. Para os pacientes randomizados para o grupo intervenção, a visita pré-operatória será realizada normalmente, com acréscimo apenas de um vídeo de 5 minutos. Os pacientes terão alguns minutos para assistir ao vídeo e terão a chance de fazer perguntas. O restante da interação entre paciente e provedor não será afetado de nenhuma outra forma.
O vídeo incluirá um encontro simulado com o paciente (com atores que não são pacientes reais) mostrando a experiência pré-operatória do paciente, incluindo check-in, encontro com enfermeiras, cirurgiões e anestesiologistas. A tecnologia utilizada permitirá a imersão do paciente no ambiente pré-operatório. A hipótese é que, ao introduzir uma forma de familiarizar os pacientes com o ambiente pré-operatório, os investigadores terão impacto em sua ansiedade sobre a operação e em sua satisfação com toda a experiência. Os investigadores esperam que esta iniciativa de melhoria da qualidade mude as experiências dos pacientes para melhor.
Os pacientes preencherão questionários imediatamente no pré-operatório no dia do procedimento, no dia seguinte ao procedimento e 30 dias após a operação (somente para pacientes submetidos a cirurgia para doença degenerativa da coluna). Os resultados de interesse serão nível de estresse, nível de dor e nível de satisfação do paciente.
As variáveis pré-operatórias, intraoperatórias e pós-operatórias serão analisadas por meio do teste χ2 para variáveis categóricas e do teste não paramétrico Wilcoxon rank-sum para variáveis contínuas. A regressão logística será realizada, para cada resultado binário. A regressão linear será realizada, para cada resultado contínuo. A variável idade será testada separadamente como variável contínua e variável categórica (65-69 anos, 70-74 anos, 75-79 anos e ≥80 anos) em modelos de regressão logística multivariada. Outras variáveis que serão incluídas nos modelos multivariáveis incluem a pontuação do índice de comorbidade de Charlson, a pontuação da American Society of Anesthesiologists [ASA] e a pontuação APAIS. Métodos de efeitos mistos serão usados, com o médico assistente como uma variável de efeitos aleatórios, para contabilizar o agrupamento no nível do médico.
Os investigadores pretendem randomizar 150 pacientes em alocação 1:1 para os braços de vídeo e convencional. Prevemos não conseguir obter o desfecho primário em até 10% dos pacientes, deixando 135 ou aproximadamente 68 concluintes por braço. Isso produz pouco mais de 80% de poder na taxa de erro tipo 1 usual de 5% para detectar uma diferença entre os dois braços de meio desvio padrão (0,5) no resultado primário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos submetidos a procedimentos neurocirúrgicos eletivos (cérebro, coluna, nervos periféricos) sob anestesia geral, para os quais é realizada uma avaliação pré-operatória
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- procedimentos de emergência para os quais nenhuma visita pré-operatória foi agendada
- pacientes que foram submetidos a qualquer operação anterior ou tiveram qualquer exposição à experiência pré-operatória
- capacidade de preencher um questionário de autorrelato no pré e pós-operatório
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Experiência pré-operatória padrão
A visita pré-operatória será realizada normalmente.
Os pacientes receberão uma descrição da experiência pré-operatória, serão informados sobre o que esperar, receberão folhetos detalhando o que acontecerá no dia da cirurgia e terão a oportunidade de fazer perguntas.
Os pacientes preencherão questionários imediatamente no pré-operatório no dia do procedimento, no dia seguinte ao procedimento e 30 dias após a operação (somente para pacientes submetidos a cirurgia para doença degenerativa da coluna).
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Experimental: Experiência pré-operatória imersiva
A visita pré-operatória será realizada normalmente, com o acréscimo apenas de um vídeo de 5 minutos para os pacientes randomizados para o grupo intervenção.
Os pacientes terão alguns minutos para assistir ao vídeo e terão a chance de fazer perguntas.
O vídeo incluirá um encontro simulado com o paciente (com atores que não são pacientes reais) mostrando a experiência pré-operatória do paciente, incluindo check-in, encontro com enfermeiras, cirurgiões e anestesiologistas.
Os pacientes preencherão questionários imediatamente no pré-operatório no dia do procedimento, no dia seguinte ao procedimento e 30 dias após a operação (somente para pacientes submetidos a cirurgia para doença degenerativa da coluna).
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O vídeo incluirá um encontro simulado com o paciente (com atores que não são pacientes reais) mostrando a experiência pré-operatória do paciente, incluindo check-in, encontro com enfermeiras, cirurgiões e anestesiologistas.
A tecnologia utilizada permitirá a imersão do paciente no ambiente pré-operatório.
Os pacientes poderão olhar ao redor e explorar os espaços que visitarão no dia da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EVAN-G
Prazo: Verificado dentro de 24 horas após a cirurgia
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Uma pontuação de satisfação do paciente com 6 domínios.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior satisfação
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Verificado dentro de 24 horas após a cirurgia
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APAIS
Prazo: Verificado imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia
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Um escore de ansiedade pré-operatória com 6 domínios.
O escore de ansiedade varia de 4 a 20 e engloba a ansiedade pela cirurgia e pela anestesia.
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Verificado imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse
Prazo: Verificado imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia
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Em uma escala de 0 a 100, sendo 0 sem estresse e 100 o pior estresse na vida do paciente.
Escala Visual Analógica
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Verificado imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia
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Nível de dor
Prazo: Verificado em 3 vezes: a) imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia, b) dentro de 24 horas após a cirurgia e d) 30 dias após a cirurgia
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Em uma escala de 0 a 100, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor da vida do paciente.
Será verificado para todos os pacientes nos pontos de tempo a) eb) e apenas para pacientes submetidos a operações da coluna vertebral para doença degenerativa da coluna no ponto de tempo c).
Escala Visual Analógica
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Verificado em 3 vezes: a) imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia, b) dentro de 24 horas após a cirurgia e d) 30 dias após a cirurgia
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Nível de satisfação do paciente
Prazo: Verificado duas vezes: a) imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia, b) dentro de 24 horas após a cirurgia
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Em uma escala de 0 a 100, sendo 0 insatisfeito e 100 totalmente satisfeito com a experiência perioperatória.
Escala Visual Analógica
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Verificado duas vezes: a) imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia, b) dentro de 24 horas após a cirurgia
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Preparação do paciente
Prazo: Verificado imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia
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Numa escala de 0-100 sendo 0 não preparado e 100 totalmente preparado para a experiência perioperatória.
Escala Visual Analógica
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Verificado imediatamente no pré-operatório no dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimon Bekelis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00028900
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