术前沉浸式患者质量体验
在当前不断变化的医疗环境中,质量测量具有核心作用。 随着医学实践从权威转向问责,手术干预的质量受到患者、同行、付款人和政策制定者的持续审查。 如果做得适当,质量测量可以赋予医疗保健辩论的所有成员权力。 人们越来越关注将患者满意度结果作为质量指标。
手术结果的一个重要部分是患者对干预结果的看法和术前环境中的整体体验。 在评估手术结果时,有必要衡量患者的满意度。 对患者满意度措施的定性系统审查指出,缺乏用于提高患者满意度的良好开发质量改进计划。 焦虑是一种强烈的行为和心理反应,严重影响患者的围手术期体验,并且由于术前对潜在疾病和即将进行的麻醉和手术的担忧而加剧。
手术当天有多重压力源:陌生的环境、多份表格要签、多次与陌生陌生人员的短暂接触。 这些会造成混乱,增加基线焦虑,并可能对患者体验产生负面影响,进而影响手术结果。
越来越熟悉这种环境可以帮助患者更加了解对他们来说最重要的事情,并对他们的选择可能带来的好处和危害有更准确的预期。 这可能会减少整体焦虑,提高患者满意度,并降低疼痛程度。 目前的研究调查人员将有以下两个具体目标:
目标 1。 确定身临其境的术前体验(视频)是否与减少围手术期患者的焦虑和改善患者体验相关。
目标 2. 确定沉浸式术前体验是否与围手术期压力减轻、患者满意度提高和疼痛减轻有关。
研究概览
详细说明
该研究将包括计划接受神经外科干预的患者。 将联系认为有必要进行手术干预的患者参与研究。 签署知情同意书后,他们将被随机分配在术前评估访视期间观看视频,或在术前访视期间接受定期护理标准评估。 对于随机分配到干预组的患者,将像往常一样进行术前访视,仅增加 5 分钟的视频。 患者将有几分钟时间观看视频,并有机会提问。 患者和提供者之间的其余交互不会以任何其他方式受到影响。
该视频将包括一次模拟患者会面(演员不是真实患者),展示患者的术前体验,包括登记、会见护士、外科医生和麻醉师。 使用的技术将允许患者沉浸在术前环境中。 假设是通过引入一种让患者熟悉术前环境的方法,调查人员将对他们对手术的焦虑和对整个体验的满意度产生影响。 研究人员希望这一质量改进计划能够改善患者的体验。
患者将在术前当天、术后第二天和术后 30 天(仅适用于接受退行性脊柱疾病手术的患者)立即填写问卷。 感兴趣的结果将是压力水平、疼痛水平和患者满意度水平。
术前、术中和术后变量将使用分类变量的 χ2 检验和连续变量的非参数 Wilcoxon 秩和检验进行分析。 将对每个二元结果执行逻辑回归。 将对每个连续结果执行线性回归。 变量年龄将分别作为连续变量和分类变量(65-69岁、70-74岁、75-79岁和≥80岁)在多变量逻辑回归模型中进行检验。 将包含在多变量模型中的其他变量包括 Charlson 合并症指数评分、美国麻醉医师协会 [ASA] 评分、APAIS 评分。 将使用混合效应方法,将治疗医师作为随机效应变量,以解释医师级别的聚类。
研究人员打算将 150 名患者按 1:1 的比例随机分配到视频组和常规组。 我们预计无法获得多达 10% 的患者的主要结果,每组剩下 135 名或大约 68 名完成者。 在通常的 5% 类型 1 错误率下,这会产生略高于 80% 的功效,以检测主要结果中二分之一 (0.5) 标准差的两组之间的差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有接受择期神经外科手术(脑、脊柱、周围神经)的成年患者在全身麻醉下进行术前评估
排除标准:
- 儿科患者
- 未安排术前访问的紧急程序
- 接受过任何手术或有任何术前经验的患者
- 术前和术后完成自我报告问卷的能力
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准术前经验
将像往常一样进行术前检查。
患者将获得术前经历的描述,他们将被告知会发生什么,他们将获得详细说明手术当天会发生什么的小册子,并有机会提问。
患者将在术前当天、术后第二天和术后 30 天(仅适用于接受退行性脊柱疾病手术的患者)立即填写问卷。
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实验性的:沉浸式术前体验
术前访问将像往常一样进行,只是为随机分配到干预组的患者添加 5 分钟的视频。
患者将有几分钟时间观看视频,并有机会提问。
该视频将包括一次模拟患者会面(演员不是真实患者),展示患者的术前体验,包括登记、会见护士、外科医生和麻醉师。
患者将在术前当天、术后第二天和术后 30 天(仅适用于接受退行性脊柱疾病手术的患者)立即填写问卷。
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该视频将包括一次模拟患者会面(演员不是真实患者),展示患者的术前体验,包括登记、会见护士、外科医生和麻醉师。
使用的技术将允许患者沉浸在术前环境中。
患者将能够环顾四周并探索他们在手术当天将访问的空间。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伊凡-G
大体时间:术后24小时内检查
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包含 6 个领域的患者满意度评分。
分数范围为0-100,分数越高代表满意度越高
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术后24小时内检查
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亚太信息系统
大体时间:手术当天立即进行术前检查
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具有 6 个域的术前焦虑评分。
焦虑评分范围从 4 到 20,包括对手术和麻醉的焦虑。
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手术当天立即进行术前检查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力水平
大体时间:手术当天立即进行术前检查
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在 0-100 的范围内,0 表示没有压力,100 表示患者生活中承受的最大压力。
视觉模拟量表
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手术当天立即进行术前检查
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疼痛程度
大体时间:3 次检查:a) 手术当天术前立即,b) 手术后 24 小时内,d) 术后 30 天
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在 0-100 的范围内,0 表示没有疼痛,100 表示患者一生中最严重的疼痛。
将在时间点 a) 和 b) 对所有患者进行检查,并且仅在时间点 c) 对因退行性脊柱疾病接受脊柱手术的患者进行检查。
视觉模拟量表
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3 次检查:a) 手术当天术前立即,b) 手术后 24 小时内,d) 术后 30 天
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患者满意度
大体时间:检查两次:a) 手术当天术前即刻,b) 手术后 24 小时内
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在 0-100 的范围内,0 表示不满意,100 表示对围手术期体验完全满意。
视觉模拟量表
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检查两次:a) 手术当天术前即刻,b) 手术后 24 小时内
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患者准备
大体时间:手术当天立即进行术前检查
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在 0-100 的范围内,0 表示没有准备好,100 表示完全准备好围手术期体验。
视觉模拟量表
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手术当天立即进行术前检查
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kimon Bekelis, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY00028900
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沉浸式术前体验的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens, MPH -...完全的