Esperienza di qualità del paziente immersiva preoperatoria

Lo studio includerà pazienti programmati per sottoporsi a interventi neurochirurgici. I pazienti per i quali l'intervento chirurgico è ritenuto necessario saranno contattati per la partecipazione allo studio. Dopo aver firmato il consenso informato, saranno randomizzati a guardare un video durante la loro visita di valutazione preoperatoria o avranno una normale valutazione standard di cura durante la loro visita preoperatoria. Per i pazienti randomizzati al gruppo di intervento, la visita preoperatoria verrà eseguita, come sarebbe normale, con la sola aggiunta di un video di 5 minuti. Ai pazienti verranno concessi alcuni minuti per guardare il video e avranno la possibilità di porre domande. Il resto dell'interazione tra paziente e fornitore non sarà influenzato in nessun altro modo.

Il video includerà un incontro con il paziente simulato (con attori non pazienti reali) che mostra l'esperienza preoperatoria del paziente, compreso il check-in, l'incontro con gli infermieri, i chirurghi e gli anestesisti. La tecnologia utilizzata consentirà l'immersione del paziente nell'ambiente preoperatorio. L'ipotesi è che introducendo un modo per familiarizzare i pazienti con l'ambiente preoperatorio, i ricercatori avranno un impatto sulla loro ansia per l'operazione e sulla loro soddisfazione per l'intera esperienza. Gli investigatori sperano che questa iniziativa di miglioramento della qualità cambierà in meglio le esperienze dei pazienti.

I pazienti compileranno i questionari immediatamente prima dell'intervento il giorno della procedura, il giorno dopo la procedura e 30 giorni dopo l'operazione (solo per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia degenerativa della colonna vertebrale). I risultati di interesse saranno il livello di stress, il livello di dolore e il livello di soddisfazione del paziente.

Le variabili preoperatorie, intraoperatorie e postoperatorie saranno analizzate utilizzando i test χ2 per le variabili categoriche e il test Wilcoxon rank-sum non parametrico per le variabili continue. Verrà eseguita la regressione logistica, per ogni risultato binario. Verrà eseguita una regressione lineare per ogni risultato continuo. La variabile età sarà testata separatamente come variabile continua e variabile categoriale (65-69 anni, 70-74 anni, 75-79 anni e ≥80 anni) in modelli di regressione logistica multivariata. Altre variabili che saranno incluse nei modelli multivariabili includono il punteggio dell'indice di comorbilità di Charlson, il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists [ASA], il punteggio APAIS. Verranno utilizzati metodi a effetti misti, con il medico curante come variabile di effetti casuali, per tenere conto del raggruppamento a livello medico.

Gli investigatori intendono randomizzare 150 pazienti in assegnazione 1:1 al video e ai bracci convenzionali. Prevediamo di non essere in grado di ottenere l'esito primario fino al 10% dei pazienti, lasciando 135 o circa 68 completatori per braccio. Ciò produce poco più dell'80% di potenza al solito tasso di errore di tipo 1 del 5% per rilevare una differenza tra i due bracci della metà (0,5) deviazioni standard nell'esito primario.