Experiencia inmersiva preoperatoria de calidad del paciente

El estudio incluirá pacientes programados para someterse a intervenciones neuroquirúrgicas. Los pacientes para los que se considere necesaria una intervención quirúrgica serán contactados para participar en el estudio. Después de firmar el consentimiento informado, serán asignados al azar para ver un video durante su visita de evaluación preoperatoria o para someterse a una evaluación estándar de atención regular durante su visita preoperatoria. Para los pacientes aleatorizados al grupo de intervención, se realizará la visita preoperatoria, como sería habitual, con el único añadido de un vídeo de 5 minutos. Los pacientes tendrán unos minutos para ver el video y tendrán la oportunidad de hacer preguntas. El resto de la interacción entre el paciente y el proveedor no se verá afectada de ninguna otra manera.

El video incluirá un encuentro con un paciente simulado (con actores que no son pacientes reales) que muestra la experiencia preoperatoria del paciente, incluido el registro, la reunión con las enfermeras, los cirujanos y los anestesiólogos. La tecnología utilizada permitirá la inmersión del paciente en el entorno preoperatorio. La hipótesis es que al introducir una forma de familiarizar a los pacientes con el ambiente preoperatorio, los investigadores tendrán un impacto en su ansiedad sobre la operación y su satisfacción con toda la experiencia. Los investigadores esperan que esta iniciativa de mejora de la calidad mejore las experiencias de los pacientes.

Los pacientes completarán cuestionarios inmediatamente antes de la operación el día del procedimiento, el día después del procedimiento y 30 días después de la operación (solo para pacientes que se someten a cirugía por enfermedad degenerativa de la columna). Los resultados de interés serán el nivel de estrés, el nivel de dolor y el nivel de satisfacción del paciente.

Las variables preoperatorias, intraoperatorias y posoperatorias se analizarán mediante pruebas de χ2 para variables categóricas y la prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon para variables continuas. Se realizará una regresión logística para cada resultado binario. Se realizará una regresión lineal para cada resultado continuo. La variable edad se probará por separado como una variable continua y una variable categórica (65-69 años, 70-74 años, 75-79 años y ≥80 años) en modelos de regresión logística multivariable. Otras variables que se incluirán en los modelos multivariables incluyen la puntuación del índice de comorbilidad de Charlson, la puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos [ASA], la puntuación APAIS. Se utilizarán métodos de efectos mixtos, con el médico tratante como una variable de efectos aleatorios, para tener en cuenta la agrupación a nivel de médico.

Los investigadores tienen la intención de aleatorizar a 150 pacientes en una asignación 1:1 a los brazos de video y convencional. Anticipamos no poder obtener el resultado primario en hasta el 10 % de los pacientes, lo que deja 135 o aproximadamente 68 pacientes que lo completaron por brazo. Esto produce una potencia de poco más del 80 % con la tasa de error tipo 1 habitual del 5 % para detectar una diferencia entre los dos brazos de media desviación estándar (0,5) en el resultado primario.