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수술 전 몰입형 환자 품질 경험

2016년 5월 24일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

현재 지속적으로 변화하는 의료 환경에서 품질 측정은 중심적인 역할을 합니다. 의료 행위가 권위에서 책임으로 이동함에 따라 외과 개입의 품질은 환자, 동료, 지불자 및 정책 입안자에 의해 지속적으로 조사됩니다. 적절하게 수행된 경우 품질 측정은 의료 토론의 모든 구성원에게 권한을 부여할 수 있습니다. 품질 지표로서 환자 만족도 결과에 대한 관심이 증가하고 있습니다.

수술 결과의 중요한 부분은 개입 결과에 대한 환자의 인식과 수술 전 환경에서의 전반적인 경험입니다. 수술 결과를 평가할 때 환자 만족도 측정이 필요합니다. 환자 만족도 측정에 대한 질적 체계적 검토는 환자 만족도를 개선하기 위한 잘 개발된 품질 개선 이니셔티브의 부족을 지적했습니다. 강력한 행동 및 심리적 반응인 불안은 환자의 수술 전후 경험에 크게 영향을 미치며 근본적인 질병과 임박한 마취 및 수술에 대한 수술 전 우려로 인해 악화됩니다.

수술 당일에는 여러 가지 스트레스 요인이 있습니다. 익숙하지 않은 환경, 서명해야 하는 여러 양식, 새롭고 익숙하지 않은 직원과의 여러 번의 짧은 만남. 이는 혼란을 일으키고 기본 불안을 증가시키며 환자의 경험과 수술 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 환경에 대한 친숙도가 높아짐에 따라 환자는 자신에게 가장 중요한 것이 무엇인지 더 많은 정보를 얻고 자신의 선택에 따른 이점과 해악을 보다 정확하게 예측할 수 있습니다. 이것은 잠재적으로 전반적인 불안을 줄이고 환자 만족도를 개선하며 통증 수준을 감소시킬 수 있습니다. 현재 연구에서 연구자는 다음과 같은 두 가지 구체적인 목표를 갖게 됩니다.

목표 1. 몰입형 수술 전 경험(비디오)이 수술 전후 단계 동안 불안 감소 및 환자 경험 개선과 관련이 있는지 확인합니다.

목표 2. 몰입형 수술 전 경험이 스트레스 감소, 환자 만족도 향상, 수술 전후 단계의 통증 감소와 관련이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 신경외과적 중재를 받을 예정인 환자가 포함될 것입니다. 외과 개입이 필요하다고 판단되는 환자는 연구 참여를 위해 접근할 것입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 수술 전 평가 방문 중에 비디오를 보거나 수술 전 방문 중에 정기적인 표준 치료 평가를 받도록 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 수술 전 방문은 평소와 같이 5분 분량의 비디오만 추가하여 수행됩니다. 환자는 비디오를 볼 수 있는 몇 분의 시간이 주어지며 질문할 기회가 주어집니다. 환자와 제공자 간의 나머지 상호 작용은 다른 방식으로 영향을 받지 않습니다.

비디오에는 체크인, 간호사, 외과 의사 및 마취 전문의와의 만남을 포함하여 환자의 수술 전 경험을 보여주는 시뮬레이션된 환자 만남(실제 환자가 아닌 배우와 함께)이 포함됩니다. 사용된 기술은 환자가 수술 전 환경에 몰입할 수 있도록 합니다. 가설은 환자가 수술 전 환경에 익숙해지는 방법을 도입함으로써 조사자가 수술에 대한 불안과 전체 경험에 대한 만족도에 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 연구자들은 이 품질 개선 이니셔티브가 환자 경험을 더 나은 방향으로 변화시키기를 희망합니다.

수술 당일, 당일, 수술 후 30일(퇴행성 척추질환으로 수술을 받는 환자에 한함)에 수술 직전에 설문지를 작성하게 됩니다. 관심 결과는 스트레스 수준, 통증 수준 및 환자 만족도 수준입니다.

수술 전, 수술 중 및 수술 후 변수는 범주형 변수에 대한 χ2 테스트와 연속 변수에 대한 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 분석됩니다. 각 이진 결과에 대해 로지스틱 회귀가 수행됩니다. 각 연속 결과에 대해 선형 회귀가 수행됩니다. 변수 연령은 다변수 로지스틱 회귀 모델에서 연속 변수 및 범주 변수(65-69세, 70-74세, 75-79세 및 ≥80세)로 개별적으로 테스트됩니다. 다변량 모델에 포함될 다른 변수로는 Charlson Comorbidity Index 점수, American Society of Anesthesiologists[ASA] 점수, APAIS 점수가 있습니다. 의사 수준에서 클러스터링을 설명하기 위해 무작위 효과 변수로 의사를 치료하는 혼합 효과 방법이 사용됩니다.

연구자들은 150명의 환자를 비디오와 일반 팔에 1:1로 무작위 배정할 계획입니다. 우리는 환자의 최대 10%에 대해 1차 결과를 얻을 수 없을 것으로 예상하고 팔당 135명 또는 약 68명의 완결자를 남깁니다. 이는 일반적인 5% 유형 1 오류율에서 80% 이상의 검정력을 생성하여 기본 결과에서 표준 편차의 절반(0.5)에 대한 두 가지 버전 간의 차이를 감지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 평가가 수행되는 전신 마취 하에 선택적 신경외과 시술(뇌, 척추, 말초 신경)을 받는 모든 성인 환자

제외 기준:

  • 소아 환자
  • 수술 전 방문이 예정되지 않은 응급 절차
  • 이전에 수술을 받았거나 수술 전 경험에 노출된 환자
  • 수술 전 및 수술 후 자가 보고 설문지를 작성하는 능력
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 수술 전 경험
수술 전 방문은 평소와 같이 수행됩니다. 환자에게는 수술 전 경험에 대한 설명이 제공되고, 무엇을 기대해야 하는지, 수술 당일에 일어날 일에 대해 자세히 설명하는 브로셔가 제공되며, 질문할 기회가 주어집니다. 수술 당일, 당일, 수술 후 30일(퇴행성 척추질환으로 수술을 받는 환자에 한함)에 수술 직전에 설문지를 작성하게 됩니다.
실험적: 몰입형 수술 전 경험
수술 전 방문은 중재 그룹으로 무작위 배정된 환자를 위한 5분 비디오만 추가하여 평소와 같이 수행됩니다. 환자는 비디오를 볼 수 있는 몇 분의 시간이 주어지며 질문할 기회가 주어집니다. 비디오에는 체크인, 간호사, 외과 의사 및 마취 전문의와의 만남을 포함하여 환자의 수술 전 경험을 보여주는 시뮬레이션된 환자 만남(실제 환자가 아닌 배우와 함께)이 포함됩니다. 수술 당일, 당일, 수술 후 30일(퇴행성 척추질환으로 수술을 받는 환자에 한함)에 수술 직전에 설문지를 작성하게 됩니다.
비디오에는 체크인, 간호사, 외과 의사 및 마취 전문의와의 만남을 포함하여 환자의 수술 전 경험을 보여주는 시뮬레이션된 환자 만남(실제 환자가 아닌 배우와 함께)이 포함됩니다. 사용된 기술은 환자가 수술 전 환경에 몰입할 수 있도록 합니다. 환자는 수술 당일 방문할 공간을 둘러보고 탐색할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에반지
기간: 수술 후 24시간 이내 확인
6개 영역의 환자 만족도 점수. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
수술 후 24시간 이내 확인
아파이스
기간: 수술 당일 수술 전 즉시 확인
6개 영역의 수술 전 불안 점수. 불안 점수의 범위는 4에서 20까지이며 수술 및 마취에 대한 불안을 포함합니다.
수술 당일 수술 전 즉시 확인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 수준
기간: 수술 당일 수술 전 즉시 확인
0-100의 척도에서 0은 스트레스가 없고 100은 환자의 삶에서 가장 심한 스트레스입니다. 비주얼 아날로그 스케일
수술 당일 수술 전 즉시 확인
통증 정도
기간: 3회 확인: a) 수술 당일 수술 직전, b) 수술 후 24시간 이내, d) 수술 후 30일
0-100의 척도로, 0은 통증이 없는 상태이고 100은 환자의 삶에서 가장 심한 통증입니다. 시점 a) 및 b)에서 모든 환자에 대해 검사하고 시점 c)에서 퇴행성 척추 질환에 대한 척추 수술을 받는 환자에 대해서만 검사할 것입니다. 비주얼 아날로그 스케일
3회 확인: a) 수술 당일 수술 직전, b) 수술 후 24시간 이내, d) 수술 후 30일
환자 만족도
기간: 2회 확인: a) 수술 당일 수술 직전, b) 수술 후 24시간 이내
0-100의 척도로, 0은 만족하지 못하며 100은 수술 전후 경험에 완전히 만족합니다. 비주얼 아날로그 스케일
2회 확인: a) 수술 당일 수술 직전, b) 수술 후 24시간 이내
환자 대비
기간: 수술 당일 수술 전 즉시 확인
0-100의 척도로, 0은 준비되지 않았으며 100은 수술 전후 경험에 대해 완전히 준비되었습니다. 비주얼 아날로그 스케일
수술 당일 수술 전 즉시 확인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kimon Bekelis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00028900

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