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変形性膝関節症患者向けのウェアラブルセンサーベースのバランストレーニング

2016年5月16日 更新者:Bijan Najafi、University of Arizona

変形性膝関節症患者の機能的パフォーマンスに対するセンサーベースのインタラクティブ運動トレーニングの効果を調査する

変形性膝関節症(KOA)は、高齢者における下肢障害の主な原因の 1 つであり、膝関節の固有受容の喪失を引き起こし、姿勢バランスの悪化につながる可能性があります。 良好な姿勢の安定性を維持することは、日常の機能的な活動を行う際、および転倒を避けるために不可欠です。 運動トレーニングは、KOA患者の痛みを軽減し、機能的課題のパフォーマンスを向上させると報告されていますが、痛み、モチベーションの欠如、患者に過度の負担をかけやすい伝統的な運動の性質により、運動の遵守が困難な場合があります。 さらに、膝関節固有受容の喪失に対処するために、KOA 患者向けに特別に設計された運動プログラムはありません。 最近の研究では、運動中の視覚的なフィードバックが運動トレーニングの効果を高める可能性があることも実証されています。 したがって、提案された研究の目的は、KOA患者の姿勢バランス、歩行、日常生活活動を改善するためのインタラクティブなセンサーベースの運動トレーニングを実装することです。

調査の概要

詳細な説明

運動介入手順はウェアラブルセンサーゲームベースのバランストレーニングプログラム(Exergame)に基づいています。 被験者は、足首への到達や体重移動、障害物の横断、足首のトレイル作成タスクなどの段階的なバランス運動を実行します(すなわち、 運動認知タスク)。 ウェアラブルセンサー(LEGSys、Biosensics LLC、ケンブリッジ、マサチューセッツ州、米国)を使用して、リアルタイムの視覚/音声の下肢関節運動フィードバックが提供され、被験者が各運動タスクを正確に実行できるように支援し、奨励します。 同じウェアラブル センサー技術は、バランスと歩行の変化を定量化するためにも使用されます。

バランス、歩行、転倒の恐怖、身体活動、痛み、生活の質のパラメーターの変化が、トレーニング プログラムの開始時と終了時に評価されます。

被験者は、センサーベースのインタラクティブなバランス トレーニング (コンピューター画面上) を週に 2 回、6 週間実施します。 このトレーニングは、コンピューター画面に表示される 3 つのバランス タスクで構成されます (1. 足首到達タスクまたは体重移動、2. 障害物交渉タスク、および 3. 足首トレイル作成タスク (すなわち、 運動認知タスク)は、姿勢の安定性を向上させることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 50メートルを自力で歩く能力(補助の有無にかかわらず)
  • 5分間立っている能力。

除外基準:

  • 変形性関節症以外の、歩行やバランスに重大な影響を与える可能性のある疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェアラブルセンサーを利用した運動トレーニング
介入グループは、標準治療に加えて、運動中に下肢のリアルタイムの視覚的フィードバックを提供するセンサーベースのバランストレーニングを6週間受けます。 視覚的なフィードバックはコンピュータ画面上で提供されます。
このデバイスは、バランス運動中の関節の動きをリアルタイムで視覚的にフィードバックします。
介入なし:対照群
対照群は標準治療のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢制御の指標としての体の揺れ
時間枠:6週間
足首の揺れ、腰の揺れ、重心の揺れなどの身体の揺れ
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠:6週間
KOOS によって測定された膝損傷および変形性関節症のアウトカム スコア
6週間
歩き方
時間枠:6週間
歩行速度、二重支持、歩幅などの歩行の時空間パラメータ
6週間
痛み
時間枠:6週間
痛みの強さは視覚的なアナログスケールを使用して評価されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月16日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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