Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar sensorbaseret balancetræning til patienter med knæartrose

16. maj 2016 opdateret af: Bijan Najafi, University of Arizona

Udforsk effektiviteten af ​​en sensorbaseret interaktiv træningstræning på funktionel ydeevne hos patienter med knæartrose

Knæartrose (KOA) er en af ​​de førende årsager til invaliditet i underekstremiteterne blandt ældre og kan forårsage tab af knæledsproprioception, der bidrager til forringelse af postural balance. At opretholde en god postural stabilitet er afgørende, mens du udfører daglige funktionelle aktiviteter og for at undgå fald. Træning er blevet rapporteret at reducere smerte samt forbedre udførelsen af ​​funktionelle opgaver hos patienter med KOA, men compliance til træning kan være udfordrende på grund af smerter, manglende motivation og traditionel karakter af træning, der nemt kan overbelaste patienter. Ydermere er der ikke træningsprogrammer, der er specielt designet til patienter med KOA for at imødegå tabt knæledsproprioception. Nylige undersøgelser har også vist, at visuel feedback under træning kan øge fordelene ved træning. Derfor er formålet med det foreslåede studie at implementere en interaktiv sensorbaseret træningstræning for at forbedre postural balance, gang og daglige aktiviteter hos patienter med KOA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsinterventionsproceduren er baseret på wearable sensor game-baseret balance-træningsprogram (Exergame). Forsøgspersonerne vil udføre progressive balanceøvelser, såsom ankelrække eller vægtskifte, forhindringsoverskridelse og ankelstimuleringsopgaver (dvs. motorisk-kognitiv opgave). Visuel/audio-feedback for nedre yderpunkter for ledbevægelser i realtid vil blive givet ved hjælp af bærbare sensorer (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA) for at hjælpe og opmuntre forsøgspersoner til nøjagtigt at udføre hver træningsopgave. Den samme bærbare sensorteknologi bruges også til at kvantificere ændringer i balance og gang.

Ændringer i balance, gang, frygt for at falde, fysisk aktivitet, smerter og livskvalitetsparametre vil blive vurderet i begyndelsen og afslutningen af ​​træningsprogrammet.

Forsøgspersonerne vil udføre sensorbaseret interaktiv balancetræning (på computerskærm), 2 x uge, i en periode på 6 uger. Træningen består af tre balanceopgaver vist på en computerskærm (1. ankelrækkende opgave eller vægtskift, 2. forhindringsopgave og 3. opgave at lave ankelspor (dvs. motorisk-kognitiv opgave) beregnet til at forbedre postural stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 og derover
  • evne til at gå 50 m selvstændigt (med eller uden hjælpemidler)
  • evne til at stå i 5 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • anden lidelse end slidgigt, der kan påvirke gang og balance alvorligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærbar sensorbaseret træningstræning
Interventionsgruppen vil udover standardbehandling modtage 6 ugers sensorbaseret balancetræning, der giver visuel feedback i realtid af underekstremiteterne under træning. Den visuelle feedback gives på computerskærmen.
Enhed: Bærbar sensorbaseret træningstræning
Enheden giver visuel feedback i realtid af ledbevægelser under balanceøvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kun standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Sway som en indikator for postural kontrol
Tidsramme: 6 uger
Kropssving inklusive ankelsvaj, hoftesvaj og massemidtsvaj
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: 6 uger
Knæskade og Slidgigt Outcome Score målt ved KOOS
6 uger
Gang
Tidsramme: 6 uger
Spatio-temporale parametre for gang, herunder ganghastighed, dobbelt støtte og skridtlængde
6 uger
Smerte
Tidsramme: 6 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1501657972

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Bærbar sensorbaseret træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner