- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02620462
Puettavat anturipohjaiset tasapainoharjoittelut potilaille, joilla on polven nivelrikko
Tutustu anturipohjaisen interaktiivisen harjoituskoulutuksen tehokkuuteen polven nivelrikkopotilaiden toiminnalliseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen interventiomenettely perustuu puettavan sensorin pelipohjaiseen tasapainoharjoitteluohjelmaan (Exergame). Koehenkilöt suorittavat progressiivisia tasapainoharjoituksia, kuten nilkkojen ulottumista tai painon siirtoa, esteen ylitystä ja nilkkareitin tekoa (esim. motoris-kognitiivinen tehtävä). Reaaliaikainen visuaalinen/ääninen alaraajojen nivelten liikepalaute tarjotaan puettavien sensorien (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA) avulla auttamaan ja rohkaisemaan koehenkilöitä suorittamaan jokainen harjoitustehtävä tarkasti. Samaa puettavaa anturitekniikkaa käytetään myös tasapainon ja kävelyn muutosten kvantifiointiin.
Muutoksia tasapainossa, kävelyssä, putoamispelossa, fyysisessä aktiivisuudessa, kivussa ja elämänlaadussa arvioidaan harjoitusohjelman alussa ja lopussa.
Koehenkilöt suorittavat sensoripohjaista interaktiivista tasapainoharjoittelua (tietokoneen näytöllä), 2 x viikossa, 6 viikon ajan. Harjoittelu koostuu kolmesta tietokoneen näytöllä näkyvästä tasapainotehtävästä (1. nilkan ulottuvuus tai painon siirto, 2. esteen neuvottelutehtävä ja 3. nilkkapolun tekotehtävä (ts. motoris-kognitiivinen tehtävä), jonka tarkoituksena on parantaa asennon vakautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
- The University of Arizona Arthritis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- kyky kävellä 50 m itsenäisesti (avun kanssa tai ilman)
- kyky seistä 5 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- muu häiriö kuin nivelrikko, joka voi vaikuttaa vakavasti kävelyyn ja tasapainoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettava sensoripohjainen harjoittelu
Interventioryhmä saa normaalin hoidon lisäksi 6 viikkoa sensoripohjaista tasapainoharjoittelua, joka antaa reaaliaikaista visuaalista palautetta alaraajoista harjoituksen aikana.
Visuaalinen palaute annetaan tietokoneen näytöllä.
|
Laite antaa reaaliaikaista visuaalista palautetta nivelen liikkeestä tasapainoharjoituksen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Sway asennonhallinnan indikaattorina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kehon heilahdus, mukaan lukien nilkan heilautus, lantion heilahdus ja massakeskiön heilautus
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet mitattuna KOOS:lla
|
6 viikkoa
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kävelyn spatio-ajalliset parametrit, mukaan lukien askelnopeus, kaksoistuki ja askelpituus
|
6 viikkoa
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1501657972
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .