- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02620462
Bärbar sensorbaserad balansträning för patienter med knäartros
Utforska effektiviteten av en sensorbaserad interaktiv träningsträning på funktionell prestation hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övningsinterventionsproceduren är baserad på bärbara sensorspelbaserade balansträningsprogram (Exergame). Försökspersonerna kommer att utföra progressiva balansövningar som att nå fotleden eller viktförskjuta, korsa hinder och göra fotlederspår (dvs. motorisk-kognitiv uppgift). Visuell/ljud i realtid återkoppling av ledrörelser i lägre extremiteter kommer att tillhandahållas med hjälp av bärbara sensorer (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA) för att hjälpa och uppmuntra försökspersoner att utföra varje träningsuppgift korrekt. Samma bärbara sensorteknologi används också för att kvantifiera förändringar i balans och gång.
Förändringar i balans, gång, fallrädsla, fysisk aktivitet, smärta och livskvalitetsparametrar kommer att bedömas i början och slutet av träningsprogrammet.
Försökspersonerna kommer att utföra sensorbaserad interaktiv balansträning (på datorskärm), 2 x vecka, under en period av 6 veckor. Utbildningen består av tre balansuppgifter som visas på en datorskärm (1. ankelnäckningsuppgift eller viktförskjutning, 2. hinderförhandlingsuppgift och 3. ankelspårsuppgift (dvs. motorisk-kognitiv uppgift) avsedd att förbättra postural stabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85713
- The University of Arizona Arthritis Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 och uppåt
- förmåga att gå 50 m självständigt (med eller utan hjälpmedel)
- förmåga att stå i 5 minuter.
Exklusions kriterier:
- annan störning än artros som allvarligt kan påverka gång och balans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bärbar sensorbaserad träningsträning
Interventionsgruppen kommer förutom standardvård att få 6 veckors sensorbaserad balansträning som ger visuell feedback i realtid av nedre extremiteter under träning.
Den visuella feedbacken ges på datorskärmen.
|
Enheten ger visuell feedback i realtid av ledrörelser under balansträning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får endast standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Sway som en indikator på postural kontroll
Tidsram: 6 veckor
|
Kroppsvajning inklusive fotledsvajning, höftsvajning och massacentrum
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäskada och resultatresultat för artros
Tidsram: 6 veckor
|
Knäskada och artros Resultatpoäng mätt med KOOS
|
6 veckor
|
|
Gång
Tidsram: 6 veckor
|
Spatio-temporal parametrar för gång, inklusive gånghastighet, dubbelt stöd och steglängd
|
6 veckor
|
|
Smärta
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1501657972
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .