- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02620462
Тренировка баланса на основе носимых датчиков для пациентов с остеоартритом коленного сустава
Изучите эффективность интерактивного тренинга с сенсорными упражнениями на функциональные показатели у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура интервенционных упражнений основана на программе тренировки баланса на основе носимых сенсорных игр (Exergame). Субъекты будут выполнять прогрессивные упражнения на баланс, такие как дотягивание до лодыжки или перенос веса, преодоление препятствий и задача по прокладыванию лодыжки (т. двигательно-когнитивная задача). Визуальная/звуковая обратная связь по движению суставов нижних конечностей в режиме реального времени будет обеспечиваться с помощью носимых датчиков (LEGSys, Biosensics LLC, Кембридж, Массачусетс, США), чтобы помочь испытуемым точно выполнять каждое упражнение. Та же технология носимых датчиков также используется для количественной оценки изменений в балансе и походке.
Изменения в балансе, походке, страхе падения, физической активности, боли и параметрах качества жизни будут оцениваться в начале и в конце тренировочной программы.
Субъекты будут выполнять интерактивную тренировку баланса на основе датчиков (на экране компьютера) 2 раза в неделю в течение 6 недель. Тренировка состоит из трех задач на равновесие, которые отображаются на экране компьютера (1. задание на дотягивание до лодыжки или перенос веса, 2. задание на преодоление препятствия и 3. задание на след за лодыжкой (т.е. двигательно-когнитивная задача), направленная на улучшение постуральной устойчивости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85713
- The University of Arizona Arthritis Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- способность пройти 50 м самостоятельно (с посторонней помощью или без нее)
- способность стоять в течение 5 минут.
Критерий исключения:
- расстройство, отличное от остеоартрита, которое может серьезно повлиять на походку и равновесие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на основе носимых сенсоров
Группа вмешательства в дополнение к стандартной помощи получит 6-недельную тренировку баланса на основе датчиков, которая обеспечивает визуальную обратную связь в режиме реального времени с нижними конечностями во время упражнений.
Визуальная обратная связь обеспечивается на экране компьютера.
|
Устройство обеспечивает визуальную обратную связь в режиме реального времени о движениях суставов во время упражнений на баланс.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получает только стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раскачивание тела как показатель постурального контроля
Временное ограничение: 6 недель
|
Раскачивание тела, включая раскачивание лодыжек, раскачивание бедер и раскачивание центра масс
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: 6 недель
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита, измеренная KOOS
|
6 недель
|
|
Походка
Временное ограничение: 6 недель
|
Пространственно-временные параметры походки, включая скорость ходьбы, двойную опору и длину шага.
|
6 недель
|
|
Боль
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1501657972
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .