Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi oparty na czujnikach do noszenia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Bijan Najafi, University of Arizona

Zbadaj skuteczność interaktywnego treningu fizycznego opartego na czujnikach na wydajność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest jedną z głównych przyczyn niesprawności kończyn dolnych u osób starszych i może powodować utratę propriocepcji w stawie kolanowym, co przyczynia się do pogorszenia równowagi posturalnej. Zachowanie dobrej stabilności posturalnej jest niezbędne podczas wykonywania codziennych czynności funkcjonalnych i uniknięcia upadków. Donoszono, że trening fizyczny zmniejsza ból, a także poprawia wykonywanie zadań funkcjonalnych u pacjentów z KOA, jednak stosowanie się do ćwiczeń może być trudne ze względu na ból, brak motywacji i tradycyjny charakter ćwiczeń, które mogą łatwo przeciążać pacjentów. Co więcej, nie ma programów ćwiczeń, które byłyby specjalnie zaprojektowane dla pacjentów z KOA w celu rozwiązania problemu utraconej propriocepcji w stawie kolanowym. Ostatnie badania wykazały również, że wizualna informacja zwrotna podczas ćwiczeń może zwiększyć korzyści płynące z treningu fizycznego. Dlatego celem proponowanego badania jest wdrożenie interaktywnego treningu wysiłkowego opartego na czujnikach w celu poprawy równowagi posturalnej, chodu i czynności życia codziennego u pacjentów z KOA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedura interwencji ruchowej opiera się na programie treningu równowagi opartym na grach z czujnikami do noszenia (Exergame). Uczestnicy będą wykonywać progresywne ćwiczenia równowagi, takie jak sięganie do kostek lub przenoszenie ciężarów, pokonywanie przeszkód i zadanie wyznaczania szlaków kostek (tj. zadanie motoryczno-poznawcze). Wizualne / dźwiękowe sprzężenie zwrotne ruchu kończyn dolnych w czasie rzeczywistym będzie dostarczane za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA), aby pomóc i zachęcić uczestników do dokładnego wykonania każdego zadania ćwiczeń. Ta sama technologia czujników do noszenia jest również używana do ilościowego określania zmian w równowadze i chodzie.

Zmiany równowagi, chodu, lęku przed upadkiem, aktywności fizycznej, bólu i parametrów jakości życia będą oceniane na początku i na końcu programu treningowego.

Uczestnicy będą wykonywać interaktywny trening równowagi oparty na czujnikach (na ekranie komputera), 2 x w tygodniu, przez okres 6 tygodni. Trening składa się z trzech zadań bilansowych wyświetlanych na ekranie komputera (1. zadanie sięgania do kostek lub przenoszenie ciężaru, 2. zadanie pokonywania przeszkód i 3. zadanie wyznaczania szlaku po kostkach (tj. zadanie motoryczno-poznawcze) mające na celu poprawę stabilności posturalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat i więcej
  • umiejętność samodzielnego przejścia 50 m (z pomocą lub bez pomocy)
  • zdolność do stania przez 5 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów, które może poważnie wpływać na chód i równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oparty na czujnikach do noszenia
Grupa interwencyjna oprócz standardowej opieki otrzyma 6-tygodniowy trening równowagi oparty na czujnikach, który zapewnia wizualną informację zwrotną dotyczącą kończyn dolnych podczas ćwiczeń. Wizualna informacja zwrotna jest wyświetlana na ekranie komputera.
Urządzenie zapewnia wizualną informację zwrotną o ruchach stawów podczas ćwiczeń równowagi w czasie rzeczywistym
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje tylko standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kołysanie ciała jako wskaźnik kontroli postawy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kołysanie ciała, w tym kołysanie kostką, kołysanie bioder i kołysanie środkiem ciężkości
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów mierzony za pomocą KOOS
6 tygodni
Chód
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czasoprzestrzenne parametry chodu, w tym prędkość chodu, podwójne podparcie i długość kroku
6 tygodni
Ból
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Trening oparty na czujnikach do noszenia

3
Subskrybuj