- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02620462
Trening równowagi oparty na czujnikach do noszenia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Zbadaj skuteczność interaktywnego treningu fizycznego opartego na czujnikach na wydajność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura interwencji ruchowej opiera się na programie treningu równowagi opartym na grach z czujnikami do noszenia (Exergame). Uczestnicy będą wykonywać progresywne ćwiczenia równowagi, takie jak sięganie do kostek lub przenoszenie ciężarów, pokonywanie przeszkód i zadanie wyznaczania szlaków kostek (tj. zadanie motoryczno-poznawcze). Wizualne / dźwiękowe sprzężenie zwrotne ruchu kończyn dolnych w czasie rzeczywistym będzie dostarczane za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA), aby pomóc i zachęcić uczestników do dokładnego wykonania każdego zadania ćwiczeń. Ta sama technologia czujników do noszenia jest również używana do ilościowego określania zmian w równowadze i chodzie.
Zmiany równowagi, chodu, lęku przed upadkiem, aktywności fizycznej, bólu i parametrów jakości życia będą oceniane na początku i na końcu programu treningowego.
Uczestnicy będą wykonywać interaktywny trening równowagi oparty na czujnikach (na ekranie komputera), 2 x w tygodniu, przez okres 6 tygodni. Trening składa się z trzech zadań bilansowych wyświetlanych na ekranie komputera (1. zadanie sięgania do kostek lub przenoszenie ciężaru, 2. zadanie pokonywania przeszkód i 3. zadanie wyznaczania szlaku po kostkach (tj. zadanie motoryczno-poznawcze) mające na celu poprawę stabilności posturalnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
- The University of Arizona Arthritis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
- umiejętność samodzielnego przejścia 50 m (z pomocą lub bez pomocy)
- zdolność do stania przez 5 minut.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów, które może poważnie wpływać na chód i równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening oparty na czujnikach do noszenia
Grupa interwencyjna oprócz standardowej opieki otrzyma 6-tygodniowy trening równowagi oparty na czujnikach, który zapewnia wizualną informację zwrotną dotyczącą kończyn dolnych podczas ćwiczeń.
Wizualna informacja zwrotna jest wyświetlana na ekranie komputera.
|
Urządzenie zapewnia wizualną informację zwrotną o ruchach stawów podczas ćwiczeń równowagi w czasie rzeczywistym
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje tylko standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kołysanie ciała jako wskaźnik kontroli postawy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kołysanie ciała, w tym kołysanie kostką, kołysanie bioder i kołysanie środkiem ciężkości
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów mierzony za pomocą KOOS
|
6 tygodni
|
Chód
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czasoprzestrzenne parametry chodu, w tym prędkość chodu, podwójne podparcie i długość kroku
|
6 tygodni
|
Ból
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1501657972
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening oparty na czujnikach do noszenia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony