- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02620462
Entrenamiento de equilibrio basado en sensores portátiles para pacientes con osteoartritis de rodilla
Explore la eficacia de un entrenamiento de ejercicio interactivo basado en sensores sobre el rendimiento funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de intervención del ejercicio se basa en un programa de entrenamiento del equilibrio basado en juegos con sensores portátiles (Exergame). Los sujetos realizarán ejercicios de equilibrio progresivo, como llegar al tobillo o cambiar el peso, cruzar obstáculos y hacer una tarea de creación de senderos para el tobillo (es decir, tarea motora-cognitiva). Se proporcionará retroalimentación visual/audio en tiempo real del movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores utilizando sensores portátiles (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, EE. UU.) para ayudar y alentar a los sujetos a ejecutar con precisión cada tarea de ejercicio. La misma tecnología de sensores portátiles también se utiliza para cuantificar los cambios en el equilibrio y la marcha.
Los cambios en los parámetros de equilibrio, marcha, miedo a caerse, actividad física, dolor y calidad de vida se evaluarán al inicio y al final del programa de entrenamiento.
Los sujetos realizarán un entrenamiento de equilibrio interactivo basado en sensores (en la pantalla de la computadora), 2 veces por semana, durante un período de 6 semanas. El entrenamiento consta de tres tareas de equilibrio que se muestran en una pantalla de computadora (1. tarea de alcance de tobillo o cambio de peso, 2. tarea de negociación de obstáculos y 3. tarea de creación de senderos de tobillo (es decir, tarea motora-cognitiva) destinados a mejorar la estabilidad postural.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- The University of Arizona Arthritis Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- capacidad para caminar 50 m de forma independiente (con o sin ayuda)
- capacidad de permanecer de pie durante 5 minutos.
Criterio de exclusión:
- trastorno distinto de la osteoartritis que puede afectar gravemente la marcha y el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de ejercicios basado en sensores portátiles
El grupo de intervención, además de la atención estándar, recibirá 6 semanas de entrenamiento de equilibrio basado en sensores que brinda retroalimentación visual en tiempo real de las extremidades inferiores durante el ejercicio.
La retroalimentación visual se proporciona en la pantalla de la computadora.
|
El dispositivo proporciona información visual en tiempo real del movimiento de las articulaciones durante el ejercicio de equilibrio
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control solo recibe atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Body Sway como indicador de control postural
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Balanceo del cuerpo, incluido el balanceo del tobillo, el balanceo de la cadera y el balanceo del centro de masa
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis medido por KOOS
|
6 semanas
|
Paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Parámetros espacio-temporales de la marcha, incluida la velocidad de la marcha, el doble apoyo y la longitud de la zancada
|
6 semanas
|
Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1501657972
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .