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Entrenamiento de equilibrio basado en sensores portátiles para pacientes con osteoartritis de rodilla

16 de mayo de 2016 actualizado por: Bijan Najafi, University of Arizona

Explore la eficacia de un entrenamiento de ejercicio interactivo basado en sensores sobre el rendimiento funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla

La artrosis de rodilla (KOA) es una de las principales causas de discapacidad de las extremidades inferiores entre las personas mayores y puede provocar la pérdida de la propiocepción de la articulación de la rodilla que contribuye al deterioro del equilibrio postural. Mantener una buena estabilidad postural es fundamental en la realización de las actividades funcionales cotidianas y para evitar caídas. Se ha informado que el entrenamiento físico reduce el dolor y mejora el desempeño de las tareas funcionales en pacientes con KOA; sin embargo, el cumplimiento del ejercicio puede ser un desafío debido al dolor, la falta de motivación y la naturaleza tradicional del ejercicio que puede sobrecargar fácilmente a los pacientes. Además, no existen programas de ejercicios diseñados específicamente para pacientes con KOA con el fin de abordar la propiocepción de la articulación de la rodilla perdida. Estudios recientes también han demostrado que la retroalimentación visual durante el ejercicio puede mejorar los beneficios del entrenamiento físico. Por lo tanto, el objetivo del estudio propuesto es implementar un entrenamiento de ejercicios interactivo basado en sensores para mejorar el equilibrio postural, la marcha y las actividades de la vida diaria en pacientes con KOA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El procedimiento de intervención del ejercicio se basa en un programa de entrenamiento del equilibrio basado en juegos con sensores portátiles (Exergame). Los sujetos realizarán ejercicios de equilibrio progresivo, como llegar al tobillo o cambiar el peso, cruzar obstáculos y hacer una tarea de creación de senderos para el tobillo (es decir, tarea motora-cognitiva). Se proporcionará retroalimentación visual/audio en tiempo real del movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores utilizando sensores portátiles (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, EE. UU.) para ayudar y alentar a los sujetos a ejecutar con precisión cada tarea de ejercicio. La misma tecnología de sensores portátiles también se utiliza para cuantificar los cambios en el equilibrio y la marcha.

Los cambios en los parámetros de equilibrio, marcha, miedo a caerse, actividad física, dolor y calidad de vida se evaluarán al inicio y al final del programa de entrenamiento.

Los sujetos realizarán un entrenamiento de equilibrio interactivo basado en sensores (en la pantalla de la computadora), 2 veces por semana, durante un período de 6 semanas. El entrenamiento consta de tres tareas de equilibrio que se muestran en una pantalla de computadora (1. tarea de alcance de tobillo o cambio de peso, 2. tarea de negociación de obstáculos y 3. tarea de creación de senderos de tobillo (es decir, tarea motora-cognitiva) destinados a mejorar la estabilidad postural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • capacidad para caminar 50 m de forma independiente (con o sin ayuda)
  • capacidad de permanecer de pie durante 5 minutos.

Criterio de exclusión:

  • trastorno distinto de la osteoartritis que puede afectar gravemente la marcha y el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicios basado en sensores portátiles
El grupo de intervención, además de la atención estándar, recibirá 6 semanas de entrenamiento de equilibrio basado en sensores que brinda retroalimentación visual en tiempo real de las extremidades inferiores durante el ejercicio. La retroalimentación visual se proporciona en la pantalla de la computadora.
El dispositivo proporciona información visual en tiempo real del movimiento de las articulaciones durante el ejercicio de equilibrio
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control solo recibe atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body Sway como indicador de control postural
Periodo de tiempo: 6 semanas
Balanceo del cuerpo, incluido el balanceo del tobillo, el balanceo de la cadera y el balanceo del centro de masa
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 semanas
Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis medido por KOOS
6 semanas
Paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
Parámetros espacio-temporales de la marcha, incluida la velocidad de la marcha, el doble apoyo y la longitud de la zancada
6 semanas
Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1501657972

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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