- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02620462
Treinamento de equilíbrio baseado em sensor vestível para pacientes com osteoartrite do joelho
Explore a eficácia de um treinamento de exercício interativo baseado em sensor no desempenho funcional em pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento de intervenção do exercício é baseado no programa de treinamento de equilíbrio baseado em jogos com sensores vestíveis (Exergame). Os participantes realizarão exercícios progressivos de equilíbrio, como alcançar o tornozelo ou deslocar o peso, cruzar obstáculos e fazer trilhas no tornozelo (ou seja, tarefa motora-cognitiva). O feedback de movimento articular visual/auditivo em tempo real será fornecido usando sensores vestíveis (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, EUA) para auxiliar e encorajar os participantes a executar com precisão cada tarefa de exercício. A mesma tecnologia de sensor vestível também é usada para quantificar mudanças no equilíbrio e na marcha.
Alterações no equilíbrio, marcha, medo de cair, atividade física, dor e parâmetros de qualidade de vida serão avaliados no início e no final do programa de treinamento.
Os sujeitos realizarão treinamento de equilíbrio interativo baseado em sensor (na tela do computador), 2 x semana, por um período de 6 semanas. O treinamento consiste em três tarefas de equilíbrio mostradas na tela do computador (1. tarefa de alcance do tornozelo ou deslocamento de peso, 2. tarefa de negociação de obstáculos e 3. tarefa de fazer trilha de tornozelo (ou seja, tarefa motora-cognitiva) destinada a melhorar a estabilidade postural.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- The University of Arizona Arthritis Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- capacidade de caminhar 50 m independentemente (com ou sem ajuda)
- capacidade de permanecer por 5 minutos.
Critério de exclusão:
- distúrbio diferente da osteoartrite que pode afetar gravemente a marcha e o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de exercício baseado em sensor vestível
O grupo de intervenção, além do tratamento padrão, receberá 6 semanas de treinamento de equilíbrio baseado em sensor que fornece feedback visual em tempo real das extremidades inferiores durante o exercício.
O feedback visual é fornecido na tela do computador.
|
O dispositivo fornece feedback visual em tempo real do movimento articular durante o exercício de equilíbrio
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebe apenas o tratamento padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A oscilação corporal como indicador do controle postural
Prazo: 6 semanas
|
Oscilação corporal, incluindo oscilação do tornozelo, oscilação do quadril e oscilação do centro de massa
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 6 semanas
|
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite medidos por KOOS
|
6 semanas
|
|
Maneira de andar
Prazo: 6 semanas
|
Parâmetros espaço-temporais da marcha, incluindo velocidade da marcha, apoio duplo e comprimento da passada
|
6 semanas
|
|
Dor
Prazo: 6 semanas
|
A intensidade da dor será avaliada usando a escala analógica visual
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1501657972
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .