膝骨关节炎患者的可穿戴传感器平衡训练
2016年5月16日 更新者：Bijan Najafi、University of Arizona
探索基于传感器的交互式运动训练对膝骨关节炎患者功能表现的有效性
膝骨关节炎 (KOA) 是老年人下肢残疾的主要原因之一，可导致膝关节本体感觉丧失，从而导致姿势平衡恶化。
在进行日常功能性活动和避免跌倒时，保持良好的姿势稳定性至关重要。
据报道，运动训练可以减轻 KOA 患者的疼痛并改善功能性任务的表现，但是由于疼痛、缺乏动力和传统的运动性质很容易使患者负担过重，因此锻炼的依从性可能具有挑战性。
此外，没有专门为 KOA 患者设计的锻炼计划来解决膝关节本体感觉丧失的问题。
最近的研究还表明，运动过程中的视觉反馈可以增强运动训练的益处。
因此，拟议研究的目的是实施基于传感器的交互式运动训练，以改善 KOA 患者的姿势平衡、步态和日常生活活动。
研究概览
详细说明
运动干预程序基于基于可穿戴传感器游戏的平衡训练程序 (Exergame)。 受试者将进行渐进式平衡练习，例如脚踝伸展或重心转移、越过障碍物和脚踝轨迹制作任务（即 运动认知任务）。 将使用可穿戴传感器（LEGSys，Biosensics LLC，美国马萨诸塞州剑桥）提供实时视觉/音频下肢关节运动反馈，以协助和鼓励受试者准确执行每项锻炼任务。 同样的可穿戴传感器技术也被用于量化平衡和步态的变化。
在培训计划开始和结束时，将评估平衡、步态、跌倒恐惧、身体活动、疼痛和生活质量参数的变化。
受试者将进行基于传感器的交互式平衡训练（在电脑屏幕上），每周 2 次，持续 6 周。 培训包括计算机屏幕上显示的三个平衡任务 (1. 脚踝伸展任务或重心转移，2. 越障任务，以及 3. 脚踝轨迹制作任务（即 运动认知任务）旨在提高姿势稳定性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85713
- The University of Arizona Arthritis Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 独立行走 50 m 的能力（有或没有帮助）
- 站立5分钟的能力。
排除标准：
- 可能严重影响步态和平衡的骨关节炎以外的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于可穿戴传感器的运动训练
除了标准护理外，干预组还将接受为期 6 周的基于传感器的平衡训练，该训练可在运动过程中提供下肢的实时视觉反馈。
视觉反馈在计算机屏幕上提供。
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该设备在平衡运动中提供关节运动的实时视觉反馈
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无干预：控制组
对照组仅接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体摇摆作为姿势控制的指标
大体时间：6周
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身体摇摆，包括脚踝摇摆、臀部摇摆和重心摇摆
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：6周
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KOOS 测量的膝关节损伤和骨关节炎结果评分
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6周
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步态
大体时间：6周
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步态的时空参数，包括步速、双支撑和步幅
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6周
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疼痛
大体时间：6周
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将使用视觉模拟量表评估疼痛强度
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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