Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar sensorbasert balansetrening for pasienter med kneartrose

16. mai 2016 oppdatert av: Bijan Najafi, University of Arizona

Utforsk effektiviteten av en sensorbasert interaktiv treningstrening på funksjonell ytelse hos pasienter med kneartrose

Kneartrose (KOA) er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming i nedre ekstremiteter blant eldre og kan forårsake tap av kneleddpropriosepsjon som bidrar til forverring av postural balanse. Å opprettholde en god postural stabilitet er viktig mens du utfører daglige funksjonelle aktiviteter og for å unngå fall. Treningstrening er rapportert å redusere smerte samt forbedre ytelsen til funksjonelle oppgaver hos pasienter med KOA, men etterlevelse av trening kan være utfordrende på grunn av smerte, mangel på motivasjon og tradisjonell trening som lett kan overbelaste pasienter. Videre er det ikke treningsprogrammer som er spesielt utviklet for pasienter med KOA for å adressere tapte kneleddspropriosepsjon. Nyere studier har også vist at visuell tilbakemelding under trening kan øke fordelene med treningstrening. Derfor er målet med den foreslåtte studien å implementere en interaktiv sensorbasert treningstrening for å forbedre postural balanse, gange og daglige aktiviteter hos pasienter med KOA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treningsintervensjonsprosedyren er basert på bærbare sensorspillbaserte balansetreningsprogram (Exergame). Forsøkspersonene vil utføre progressive balanseøvelser som ankelrekke eller vektforskyvning, kryssing av hindringer og oppgave å lage ankelspor (dvs. motorisk-kognitiv oppgave). Visuell/lyd-tilbakemelding i sanntid fra nedre ekstreme ledd vil bli gitt ved hjelp av bærbare sensorer (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA) for å hjelpe og oppmuntre forsøkspersoner til nøyaktig å utføre hver treningsoppgave. Den samme bærbare sensorteknologien brukes også til å kvantifisere endringer i balanse og gange.

Endringer i balanse, gange, frykt for å falle, fysisk aktivitet, smerter og livskvalitetsparametere vil bli vurdert i begynnelsen og avslutningen av treningsprogrammet.

Forsøkspersonene vil utføre sensorbasert interaktiv balansetrening (på dataskjerm), 2 x uke, i en periode på 6 uker. Treningen består av tre balanseoppgaver vist på en dataskjerm (1. ankel å nå oppgave eller vektforskyvning, 2. hinderforhandlingsoppgave og 3. oppgave å lage ankelspor (dvs. motorisk-kognitiv oppgave) ment å forbedre postural stabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 og oppover
  • evne til å gå 50 m selvstendig (med eller uten hjelpemidler)
  • evne til å stå i 5 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • andre lidelser enn slitasjegikt som kan påvirke gange og balanse alvorlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bærbar sensorbasert treningstrening
Intervensjonsgruppen vil i tillegg til standardbehandling motta 6 ukers sensorbasert balansetrening som gir sanntids visuell tilbakemelding av underekstremiteter under trening. Den visuelle tilbakemeldingen gis på dataskjermen.
Enhet: Bærbar sensorbasert treningstrening
Enheten gir sanntids visuell tilbakemelding av leddbevegelser under balansetrening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar kun standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Sway som en indikator på postural kontroll
Tidsramme: 6 uker
Kroppssving inkludert ankelsvai, hoftesvai og massesentersvai
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: 6 uker
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt målt ved KOOS
6 uker
Gangart
Tidsramme: 6 uker
Spatio-temporal parametere for gangart inkludert ganghastighet, dobbel støtte og skrittlengde
6 uker
Smerte
Tidsramme: 6 uker
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1501657972

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere