- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02620462
Trénink rovnováhy na základě nositelného senzoru pro pacienty s osteoartrózou kolena
Prozkoumejte efektivitu tréninku interaktivního cvičení založeného na senzorech na funkční výkon u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Procedura cvičební intervence je založena na programu trénování rovnováhy (Exergame) založeném na hře se senzory. Subjekty budou provádět progresivní balanční cvičení, jako je dosahování kotníku nebo přesouvání váhy, překračování překážek a vytváření kotníkových stezek (tj. motoricko-kognitivní úkol). Vizuální/zvuková zpětná vazba pohybu kloubů dolních končetin v reálném čase bude poskytována pomocí nositelných senzorů (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA), které budou pomáhat a povzbuzovat subjekty k přesnému provádění každého cvičebního úkolu. Stejná technologie nositelných senzorů se také používá ke kvantifikaci změn rovnováhy a chůze.
Na začátku a na konci tréninkového programu budou hodnoceny změny rovnováhy, chůze, strach z pádu, fyzická aktivita, bolest a kvalita života.
Subjekty budou provádět interaktivní trénink rovnováhy na bázi senzorů (na obrazovce počítače), 2 x týdně, po dobu 6 týdnů. Trénink se skládá ze tří balančních úloh zobrazených na obrazovce počítače (1. úkol dosažení kotníku nebo přesun váhy, 2. úkol překonání překážky a 3. úkol vytvoření stezky po kotníku (tj. motoricko-kognitivní úkol) určený ke zlepšení posturální stability.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
- The University of Arizona Arthritis Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 a více let
- schopnost samostatně ujít 50 m (s pomocí nebo bez pomoci)
- schopnost stát 5 minut.
Kritéria vyloučení:
- jiná porucha než osteoartritida, která může vážně ovlivnit chůzi a rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení založené na nositelných senzorech
Intervenční skupina kromě standardní péče absolvuje 6 týdnů tréninku rovnováhy založeného na senzorech, který poskytuje vizuální zpětnou vazbu dolních končetin během cvičení v reálném čase.
Vizuální zpětná vazba je poskytována na obrazovce počítače.
|
Zařízení poskytuje vizuální zpětnou vazbu pohybu kloubu v reálném čase při cvičení rovnováhy
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává pouze standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Sway jako indikátor kontroly držení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Houpání těla včetně kývání kotníku, kývání kyčlí a kývání těžištěm
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy
Časové okno: 6 týdnů
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy měřeno KOOS
|
6 týdnů
|
|
Chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Časoprostorové parametry chůze včetně rychlosti chůze, dvojité podpory a délky kroku
|
6 týdnů
|
|
Bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1501657972
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .