Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy na základě nositelného senzoru pro pacienty s osteoartrózou kolena

16. května 2016 aktualizováno: Bijan Najafi, University of Arizona

Prozkoumejte efektivitu tréninku interaktivního cvičení založeného na senzorech na funkční výkon u pacientů s osteoartrózou kolena

Osteoartritida kolena (KOA) je jednou z hlavních příčin invalidity dolních končetin u starších osob a může způsobit ztrátu propriocepce kolenního kloubu, která přispívá ke zhoršení posturální rovnováhy. Udržování dobré posturální stability je nezbytné při provádění každodenních funkčních činností a pro zamezení pádů. Bylo hlášeno, že cvičební trénink snižuje bolest a zlepšuje výkon funkčních úkolů u pacientů s KOA, avšak dodržování cvičení může být náročné kvůli bolesti, nedostatku motivace a tradiční povaze cvičení, které může pacienty snadno přetížit. Kromě toho neexistují cvičební programy, které by byly speciálně navrženy pro pacienty s KOA za účelem řešení ztráty propriocepce kolenního kloubu. Nedávné studie také prokázaly, že vizuální zpětná vazba během cvičení může zvýšit výhody cvičení. Cílem navrhované studie je proto implementovat interaktivní cvičební trénink založený na senzorech ke zlepšení posturální rovnováhy, chůze a aktivit každodenního života u pacientů s KOA.

Přehled studie

Detailní popis

Procedura cvičební intervence je založena na programu trénování rovnováhy (Exergame) založeném na hře se senzory. Subjekty budou provádět progresivní balanční cvičení, jako je dosahování kotníku nebo přesouvání váhy, překračování překážek a vytváření kotníkových stezek (tj. motoricko-kognitivní úkol). Vizuální/zvuková zpětná vazba pohybu kloubů dolních končetin v reálném čase bude poskytována pomocí nositelných senzorů (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA), které budou pomáhat a povzbuzovat subjekty k přesnému provádění každého cvičebního úkolu. Stejná technologie nositelných senzorů se také používá ke kvantifikaci změn rovnováhy a chůze.

Na začátku a na konci tréninkového programu budou hodnoceny změny rovnováhy, chůze, strach z pádu, fyzická aktivita, bolest a kvalita života.

Subjekty budou provádět interaktivní trénink rovnováhy na bázi senzorů (na obrazovce počítače), 2 x týdně, po dobu 6 týdnů. Trénink se skládá ze tří balančních úloh zobrazených na obrazovce počítače (1. úkol dosažení kotníku nebo přesun váhy, 2. úkol překonání překážky a 3. úkol vytvoření stezky po kotníku (tj. motoricko-kognitivní úkol) určený ke zlepšení posturální stability.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 a více let
  • schopnost samostatně ujít 50 m (s pomocí nebo bez pomoci)
  • schopnost stát 5 minut.

Kritéria vyloučení:

  • jiná porucha než osteoartritida, která může vážně ovlivnit chůzi a rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení založené na nositelných senzorech
Intervenční skupina kromě standardní péče absolvuje 6 týdnů tréninku rovnováhy založeného na senzorech, který poskytuje vizuální zpětnou vazbu dolních končetin během cvičení v reálném čase. Vizuální zpětná vazba je poskytována na obrazovce počítače.
Zařízení poskytuje vizuální zpětnou vazbu pohybu kloubu v reálném čase při cvičení rovnováhy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává pouze standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Sway jako indikátor kontroly držení těla
Časové okno: 6 týdnů
Houpání těla včetně kývání kotníku, kývání kyčlí a kývání těžištěm
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy
Časové okno: 6 týdnů
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy měřeno KOOS
6 týdnů
Chůze
Časové okno: 6 týdnů
Časoprostorové parametry chůze včetně rychlosti chůze, dvojité podpory a délky kroku
6 týdnů
Bolest
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit