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Entraînement à l'équilibre basé sur des capteurs portables pour les patients souffrant d'arthrose du genou

16 mai 2016 mis à jour par: Bijan Najafi, University of Arizona

Explorer l'efficacité d'un entraînement interactif basé sur des capteurs sur la performance fonctionnelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou

L'arthrose du genou (KOA) est l'une des principales causes d'invalidité des membres inférieurs chez les personnes âgées et peut entraîner une perte de la proprioception de l'articulation du genou qui contribue à la détérioration de l'équilibre postural. Maintenir une bonne stabilité posturale est essentiel lors des activités fonctionnelles quotidiennes et pour éviter les chutes. Il a été rapporté que l'entraînement physique réduit la douleur et améliore la performance des tâches fonctionnelles chez les patients atteints de KOA, mais l'observance de l'exercice peut être difficile en raison de la douleur, du manque de motivation et de la nature traditionnelle de l'exercice qui peut facilement surcharger les patients. De plus, il n'existe pas de programmes d'exercices spécialement conçus pour les patients atteints de KOA afin de traiter la perte de proprioception de l'articulation du genou. Des études récentes ont également démontré que la rétroaction visuelle pendant l'exercice peut améliorer les avantages de l'entraînement physique. Par conséquent, l'objectif de l'étude proposée est de mettre en œuvre un entraînement interactif basé sur des capteurs pour améliorer l'équilibre postural, la démarche et les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de KOA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La procédure d'intervention d'exercice est basée sur un programme d'entraînement à l'équilibre basé sur un jeu de capteurs portables (Exergame). Les sujets effectueront des exercices d'équilibre progressifs tels que l'atteinte de la cheville ou le transfert de poids, le franchissement d'obstacles et la tâche de création de sentiers de cheville (c'est-à-dire tâche motrice-cognitive). Une rétroaction visuelle/audio en temps réel des mouvements des articulations des membres inférieurs sera fournie à l'aide de capteurs portables (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, États-Unis) pour aider et encourager les sujets à exécuter avec précision chaque tâche d'exercice. La même technologie de capteur portable est également utilisée pour quantifier les changements d'équilibre et de démarche.

Les changements dans l'équilibre, la démarche, la peur de tomber, l'activité physique, la douleur et les paramètres de qualité de vie seront évalués au début et à la fin du programme d'entraînement.

Les sujets effectueront un entraînement à l'équilibre interactif basé sur des capteurs (sur écran d'ordinateur), 2 fois par semaine, pendant une période de 6 semaines. La formation consiste en trois tâches d'équilibre affichées sur un écran d'ordinateur (1. tâche d'atteinte de la cheville ou de transfert de poids, 2. tâche de négociation d'obstacles et 3. tâche de création de piste de cheville (c.-à-d. tâche motrice-cognitive) destinée à améliorer la stabilité posturale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • capacité à marcher 50 m en autonomie (avec ou sans aide)
  • capacité à rester debout pendant 5 minutes.

Critère d'exclusion:

  • trouble autre que l'arthrose pouvant affecter gravement la marche et l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique basé sur des capteurs portables
Le groupe d'intervention, en plus de la norme de soins, recevra 6 semaines d'entraînement à l'équilibre basé sur des capteurs qui fournit un retour visuel en temps réel des membres inférieurs pendant l'exercice. Le retour visuel est fourni sur l'écran de l'ordinateur.
Dispositif: Entraînement physique basé sur des capteurs portables
L'appareil fournit un retour visuel en temps réel du mouvement des articulations pendant l'exercice d'équilibre
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit que la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body Sway comme indicateur du contrôle postural
Délai: 6 semaines
Balancement du corps, y compris le balancement de la cheville, le balancement de la hanche et le balancement du centre de masse
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure au genou et résultat de l'arthrose
Délai: 6 semaines
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose mesuré par KOOS
6 semaines
Démarche
Délai: 6 semaines
Paramètres spatio-temporels de la marche, y compris la vitesse de marche, le double appui et la longueur de la foulée
6 semaines
Douleur
Délai: 6 semaines
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Première publication (Estimation)

3 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1501657972

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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