Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare sensorgebaseerde balanstraining voor patiënten met knieartrose

16 mei 2016 bijgewerkt door: Bijan Najafi, University of Arizona

Onderzoek de effectiviteit van een op sensoren gebaseerde interactieve oefentraining op functionele prestaties bij patiënten met knieartrose

Artrose van de knie (KOA) is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit van de onderste ledematen bij ouderen en kan verlies van proprioceptie van het kniegewricht veroorzaken, wat bijdraagt ​​aan een verslechtering van het houdingsevenwicht. Het handhaven van een goede houdingsstabiliteit is essentieel tijdens het uitvoeren van dagelijkse functionele activiteiten en om vallen te voorkomen. Er is gemeld dat oefentraining pijn vermindert en de uitvoering van functionele taken verbetert bij patiënten met KOA, maar therapietrouw kan een uitdaging zijn vanwege pijn, gebrek aan motivatie en de traditionele aard van lichaamsbeweging die patiënten gemakkelijk kunnen overbelasten. Bovendien zijn er geen oefenprogramma's die specifiek zijn ontworpen voor patiënten met KOA om verloren proprioceptie van het kniegewricht aan te pakken. Recente onderzoeken hebben ook aangetoond dat visuele feedback tijdens het sporten de voordelen van bewegingstraining kan vergroten. Daarom is het doel van de voorgestelde studie om een ​​interactieve, op sensoren gebaseerde oefentraining te implementeren om de posturale balans, gang en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met KOA te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De oefeninterventieprocedure is gebaseerd op een op games gebaseerd balanstrainingsprogramma (Exergame) met draagbare sensoren. Proefpersonen zullen progressieve evenwichtsoefeningen uitvoeren, zoals het reiken van de enkel of gewichtsverplaatsing, het oversteken van obstakels en het maken van enkelsporen (d.w.z. motorische cognitieve taak). Realtime visuele/audiofeedback van de bewegingen van de onderste ledematen zal worden gegeven met behulp van draagbare sensoren (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, VS) om proefpersonen te helpen en aan te moedigen om elke oefeningstaak nauwkeurig uit te voeren. Dezelfde draagbare sensortechnologie wordt ook gebruikt om veranderingen in balans en gang te kwantificeren.

Veranderingen in balans, looppatroon, angst om te vallen, fysieke activiteit, pijn en parameters voor kwaliteit van leven worden aan het begin en einde van het trainingsprogramma beoordeeld.

Gedurende 6 weken zullen proefpersonen 2 x per week sensorgebaseerde interactieve balanstraining (op computerscherm) uitvoeren. De training bestaat uit drie balanstaken die op een computerscherm worden getoond (1. taak om de enkel te bereiken of gewicht te verplaatsen, 2. taak om obstakels te overwinnen, en 3. taak om enkelspoor te maken (d.w.z. motor-cognitieve taak) bedoeld om de houdingsstabiliteit te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • vermogen om 50 m zelfstandig te lopen (met of zonder hulpmiddel)
  • vermogen om 5 minuten te staan.

Uitsluitingscriteria:

  • andere aandoening dan artrose die het lopen en het evenwicht ernstig kan aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Draagbare, op sensoren gebaseerde trainingstraining
Naast de standaardbehandeling krijgt de interventiegroep 6 weken sensorgebaseerde balanstraining die real-time visuele feedback geeft van de onderste ledematen tijdens inspanning. De visuele feedback wordt gegeven op een computerscherm.
Apparaat: Draagbare, op sensoren gebaseerde trainingstraining
Het apparaat geeft real-time visuele feedback van gewrichtsbewegingen tijdens evenwichtsoefeningen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Sway als indicator van houdingsregulatie
Tijdsspanne: 6 weken
Lichaamszwaai inclusief enkelzwaai, heupzwaai en zwaartepuntzwaai
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: 6 weken
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score gemeten door KOOS
6 weken
Gang
Tijdsspanne: 6 weken
Spatio-temporele parameters van het lopen, waaronder loopsnelheid, dubbele ondersteuning en paslengte
6 weken
Pijn
Tijdsspanne: 6 weken
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1501657972

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren