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Allenamento dell'equilibrio basato su sensori indossabili per pazienti con artrosi del ginocchio

16 maggio 2016 aggiornato da: Bijan Najafi, University of Arizona

Esplora l'efficacia di un allenamento interattivo basato su sensori sulle prestazioni funzionali nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

L'artrosi del ginocchio (KOA) è una delle principali cause di disabilità degli arti inferiori tra gli anziani e può causare la perdita della propriocezione dell'articolazione del ginocchio che contribuisce al deterioramento dell'equilibrio posturale. Mantenere una buona stabilità posturale è fondamentale durante lo svolgimento delle attività funzionali quotidiane e per evitare cadute. È stato riportato che l'esercizio fisico riduce il dolore e migliora le prestazioni dei compiti funzionali nei pazienti con KOA, tuttavia la compliance all'esercizio può essere difficile a causa del dolore, della mancanza di motivazione e della natura tradizionale dell'esercizio che può facilmente sovraccaricare i pazienti. Inoltre, non ci sono programmi di esercizi specificamente progettati per i pazienti con KOA al fine di affrontare la propriocezione dell'articolazione del ginocchio persa. Studi recenti hanno anche dimostrato che il feedback visivo durante l'esercizio può aumentare i benefici dell'allenamento fisico. Pertanto, lo scopo dello studio proposto è quello di implementare un allenamento interattivo basato su sensori per migliorare l'equilibrio posturale, l'andatura e le attività della vita quotidiana nei pazienti con KOA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura di intervento dell'esercizio si basa sul programma di allenamento dell'equilibrio basato sul gioco del sensore indossabile (Exergame). I soggetti eseguiranno esercizi di equilibrio progressivi come il raggiungimento della caviglia o lo spostamento del peso, l'attraversamento di ostacoli e il compito di tracciare la caviglia (ad es. compito motorio-cognitivo). Verrà fornito feedback visivo/audio in tempo reale sul movimento articolare degli arti inferiori utilizzando sensori indossabili (LEGSys, Biosensics LLC, Cambridge, MA, USA) per assistere e incoraggiare i soggetti a eseguire accuratamente ogni esercizio. La stessa tecnologia dei sensori indossabili viene utilizzata anche per quantificare i cambiamenti nell'equilibrio e nell'andatura.

I cambiamenti di equilibrio, andatura, paura di cadere, attività fisica, dolore e parametri di qualità della vita saranno valutati all'inizio e alla fine del programma di allenamento.

I soggetti eseguiranno un allenamento di equilibrio interattivo basato su sensori (sullo schermo del computer), 2 x settimana, per un periodo di 6 settimane. L'allenamento consiste in tre compiti di equilibrio mostrati sullo schermo di un computer (1. compito di raggiungimento della caviglia o spostamento del peso, 2. compito di negoziazione degli ostacoli e 3. compito di creazione del percorso della caviglia (ad es. compito motorio-cognitivo) volto a migliorare la stabilità posturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85713
        • The University of Arizona Arthritis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • capacità di camminare per 50 m in autonomia (con o senza aiuto)
  • capacità di stare in piedi per 5 minuti.

Criteri di esclusione:

  • disturbo diverso dall'artrosi che può compromettere gravemente l'andatura e l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento fisico basato su sensori indossabili
Il gruppo di intervento oltre allo standard di cura, riceverà 6 settimane di formazione sull'equilibrio basata su sensori che fornisce un feedback visivo in tempo reale degli arti inferiori durante l'esercizio. Il feedback visivo viene fornito sullo schermo del computer.
Dispositivo: Allenamento fisico basato su sensori indossabili
Il dispositivo fornisce un feedback visivo in tempo reale del movimento articolare durante l'esercizio di equilibrio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve solo lo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Sway come indicatore di controllo posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
Oscillazione del corpo inclusa l'oscillazione della caviglia, dell'anca e del centro di massa
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: 6 settimane
Lesione al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrite misurato da KOOS
6 settimane
Andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Parametri spazio-temporali dell'andatura tra cui velocità dell'andatura, doppio supporto e lunghezza del passo
6 settimane
Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1501657972

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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