腎不全患者におけるHBVワクチン

包含基準:

• 募集される患者は、慢性腎不全の病歴があり、腎代替療法（継続的な外来腹膜透析または血液透析）を受けている21歳以上でなければなりません。
• すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提出する必要があり、決定するまでに最大 1 週間の期間が与えられます。
• 被験者は、研究を完了し、研究手順を順守するために利用可能でなければなりません。
• 患者は、免疫反応をよりよく特徴付けるための潜在的な将来の追加検査のために、研究期間を超えて血清サンプルを保存することを喜んで許可します。
• 採用されたすべての被験者は、採用前にHBsAg、抗HBs、および抗HIV陰性でなければなりません。

除外基準:

• 必要なすべての研究手順を理解し、従うことができない
• -研究の結果を妨げる可能性のある病歴または病気、または研究への参加により被験者に追加のリスクをもたらす可能性があります。
• ワクチン接種後1週間以内にインフルエンザ様疾患の最近の病歴（文書化、確認、または疑われる）がある。
• -研究ワクチンの成分に対する既知のアレルギーを持っています。
• ワクチン接種前24時間以内に尿または血清妊娠検査が陽性である、または授乳中の女性。
• -活動性の腫瘍性疾患または血液悪性腫瘍の病歴がある。
• -慢性活動性B型肝炎およびC型肝炎（HBsAg + veおよび抗HCV + ve）を知っている。
• -アクティブなヒト免疫不全ウイルス（HIV）を知っている。
• -この研究でワクチン接種前の1か月以内に実験的薬剤（ワクチン、薬物、生物製剤、デバイス、血液製剤、または薬物）を受け取った、またはこの研究中に実験的薬剤を受け取る予定。
• -この研究の終わりまで別の臨床研究への参加を拒否したくない。
• -意図した研究ワクチン接種の3日以内の腋窩温度≥38°Cまたは口腔温度≥38.5°C。
• 過去 5 年間にアルコールまたは薬物の乱用歴がある。
• -研究者が研究の成功を妨げる可能性があると考えている状態を持っています。