肾功能衰竭患者的 HBV 疫苗

纳入标准：

• 招募的患者必须年满 21 岁，有慢性肾功能衰竭病史并接受肾脏替代治疗（持续性非卧床腹膜透析或血液透析）。
• 所有患者都必须提供书面知情同意书，并且最多有 1 周的时间来做出决定。
• 受试者必须能够完成研究并遵守研究程序。
• 患者愿意允许将血清样本保存到研究期之后，以便将来进行潜在的额外测试以更好地表征免疫反应。
• 所有招募的受试者在招募前必须是 HBsAg、抗 HBs 和抗 HIV 阴性。

排除标准：

• 无法理解和遵守所有必需的学习程序
• 由于参与研究可能会干扰研究结果或对受试者造成额外风险的病史或任何疾病。
• 在接种疫苗后一周内有流感样疾病的近期病史（有记录、确诊或疑似）。
• 已知对研究疫苗的成分过敏。
• 接种疫苗前 24 小时内尿液或血清妊娠试验呈阳性，或正在哺乳的妇女。
• 患有活动性肿瘤疾病或有任何血液系统恶性肿瘤病史。
• 已知患有慢性活动性乙型肝炎和丙型肝炎（HBsAg+ve 和抗-HCV+ve）。
• 已知有活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）。
• 在本研究中接种疫苗前 1 个月内接受过实验药物（疫苗、药物、生物制剂、设备、血液制品或药物），或预期在本研究期间接受实验药物。
• 在本研究结束前不愿拒绝参与另一项临床研究。
• 在预期的研究疫苗接种后 3 天内，腋温≥ 38°C 或口腔温度≥ 38.5°C。
• 在过去 5 年内有酒精或药物滥用史。
• 有研究者认为可能会影响成功完成研究的任何情况。