尿路造影における患者主導の圧迫
2016年2月24日 更新者:Håkan Geijer、Örebro University, Sweden
尿路造影中の腹部の圧迫には、患者が調節する圧迫装置または従来の圧迫装置を使用します。
放射線量、画質、患者の体験の評価
調査の概要
詳細な説明
患者は放射線検査による放射線の影響を受けます。 看護師は、線量低減手段を使用して個人の放射線量を減らすことができます。 その 1 つが圧縮です。 尿路造影では圧縮すると放射線量が減少することが知られています。これは、放射線が圧縮されると横切る組織が少なくなるためです。 患者の放射線量を減らすことで、有害な放射線影響のリスクが軽減されます。 この研究は、患者が調節する圧迫装置が、看護師が調節する従来の圧迫と同じくらい効果的に放射線量を低減できるかどうかを研究することを目的としています。
各患者に対して 2 つの圧迫装置がランダムな順序で検査されます。
研究の目的:
- 放射線量が患者が調節する圧迫装置と従来の圧迫と同等かどうかを評価します。
- 2 つのデバイスで画質を評価します。
- 2 つのデバイスを使用した患者の経験について説明します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- Department of Radiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尿路造影検査を希望される外来患者様
除外基準:
- 緊急時の研究、
- 圧縮に積極的に参加することはできません。
- 腹部の圧迫に対する禁忌、
- 妊娠、
- 質問文の言葉が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者が調節する圧迫
患者が調節する圧迫装置
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患者が調節する圧迫装置を使用した腹部の圧迫
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アクティブコンパレータ:標準圧縮
標準圧縮装置
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標準の圧迫装置による腹部の圧迫
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線量面積積として測定される放射線量
時間枠:すぐに
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調査対象の被ばくの放射線量(線量面積積として測定)
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルグレーディングで測定した画質
時間枠:すぐに
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調査画像の画質 (ビジュアル グレーディングで測定)
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すぐに
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患者体験(アンケート)
時間枠:手続き直後
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アンケートは定性的な内容分析で分析されます
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手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Håkan Geijer, MD, PhD、Örebro University, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月24日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。