- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02622269
Potilaslähtöinen kompressio urografiassa
Vatsan puristus urografian aikana joko potilaan säätelemällä puristuslaitteella tai tavanomaisella kompressiolla.
Säteilyannoksen, kuvanlaadun ja potilaiden kokemusten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat altistetaan säteilylle röntgentutkimuksista. Sairaanhoitaja voi pienentää henkilön säteilyannosta käyttämällä annosta alentavia toimenpiteitä. Yksi niistä on pakkaus. Tiedetään, että kompressio urografiassa vähentää säteilyannosta, koska säteilyllä on vähemmän kudosta poikittain puristettaessa. Pienentämällä potilaan säteilyannoksia haitallisten säteilyvaikutusten riski pienenee. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö potilaan säätelemä kompressiolaite vähentämään säteilyannosta yhtä tehokkaasti kuin tavanomainen hoitajan säätelemä kompressio.
Jokaisella potilaalla tutkitaan kaksi kompressiolaitetta satunnaistetussa järjestyksessä.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioi, ovatko säteilyannokset vertailukelpoisia potilaan säätelemän kompressiolaitteen ja tavanomaisen kompression kanssa.
- Arvioi kuvanlaatu molemmilla laitteilla.
- Kuvaile potilaiden kokemuksia näiden kahden laitteen käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Department of Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on urografinen tutkimuspyyntö
Poissulkemiskriteerit:
- hätätutkimukset,
- ei voi osallistua aktiivisesti pakkaamiseen,
- vasta-aiheet vatsan puristamiselle,
- raskaus,
- kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeen kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan säätelemä kompressio
Potilaan säätelemä kompressiolaite
|
Vatsan puristus potilaan säätelemällä puristuslaitteella
|
|
Active Comparator: Normaali pakkaus
Vakiopakkauslaite
|
Vatsan puristus tavallisella puristuslaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos mitattuna annosaluetuotteena
Aikaikkuna: Heti
|
Säteilyannos tutkituille altistuksille mitattuna annosalueen tulona
|
Heti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan laatu mitataan Visual Gradingilla
Aikaikkuna: Heti
|
Tutkittujen kuvien kuvanlaatu mitattuna Visual Gradingilla
|
Heti
|
|
Potilaskokemus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 183781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .