Patientdrevet kompression i urografi
Kompression af maven under urografi med enten en patientreguleret kompressionsenhed eller konventionel kompression.
Evaluering af stråledosis, billedkvalitet og patienters oplevelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter udsættes for stråling fra radiografiske undersøgelser. Sygeplejersken kan reducere stråledosis for den enkelte ved at bruge dosisreducerende tiltag. En af disse er kompression. Det er kendt, at kompression i urografi reducerer stråledosis, fordi strålingen har mindre væv at tværgående, når den komprimeres. Ved at reducere patientens stråledoser reduceres risikoen for skadelige stråleeffekter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en patientreguleret kompressionsenhed kan reducere stråledosen lige så effektivt som den konventionelle kompression, reguleret af sygeplejersken.
To kompressionsanordninger undersøges i hver patient i randomiseret rækkefølge.
Mål med undersøgelsen:
- Vurder om stråledoserne er sammenlignelige med en patientreguleret kompressionsanordning og konventionel kompression.
- Evaluer billedkvaliteten med de to enheder.
- Beskriv patienternes erfaringer med at bruge de to apparater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Department of Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med anmodning om en urografisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Akut undersøgelser,
- kan ikke deltage aktivt med kompression,
- kontraindikationer for kompression af maven,
- graviditet,
- manglende evne til at forstå sproget i spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientreguleret kompression
Patientreguleret kompressionsenhed
|
Kompression af maven med en patientreguleret kompressionsanordning
|
|
Aktiv komparator: Standard kompression
Standard kompressionsenhed
|
Kompression af maven med standard kompressionsanordning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stråledosis målt som Dosis-område produkt
Tidsramme: Med det samme
|
Stråledosis for de undersøgte eksponeringer, målt som Dosis-område produkt
|
Med det samme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitet målt med Visual Grading
Tidsramme: Med det samme
|
Billedkvalitet for de undersøgte billeder, målt med Visual Grading
|
Med det samme
|
|
Patientoplevelse (spørgeskema)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Et spørgeskema vil blive analyseret med kvalitativ indholdsanalyse
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 183781
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .