- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02622269
Компрессия, управляемая пациентом, в урографии
Компрессия брюшной полости во время урографии с помощью регулируемого пациентом компрессионного устройства или обычной компрессии.
Оценка дозы облучения, качества изображения и опыта пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Больных подвергают облучению при рентгенографических исследованиях. Медсестра может уменьшить дозу облучения человека, применив меры по уменьшению дозы. Одним из них является компрессия. Известно, что компрессия в урографии снижает дозу облучения, потому что при компрессии излучение проходит через меньшую ткань. За счет снижения доз облучения пациентов снижается риск вредных радиационных эффектов. Это исследование направлено на изучение того, может ли компрессионное устройство, регулируемое пациентом, снижать дозу облучения так же эффективно, как и обычное компрессионное устройство, регулируемое медсестрой.
У каждого пациента исследуют два компрессионных устройства в рандомизированном порядке.
Цели исследования:
- Оцените, сопоставимы ли дозы облучения с компрессионным устройством, регулируемым пациентом, и обычным компрессионным устройством.
- Оцените качество изображения с двух устройств.
- Опишите впечатления пациентов от использования двух устройств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70185
- Department of Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты с запросом на урографическое исследование
Критерий исключения:
- Экстренные исследования,
- не может активно участвовать в сжатии,
- противопоказания к компрессии живота,
- беременность,
- неспособность понять язык анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Регулируемая пациентом компрессия
Регулируемое пациентом компрессионное устройство
|
Компрессия брюшной полости регулируемым пациентом компрессионным устройством
|
Активный компаратор: Стандартное сжатие
Стандартное компрессионное устройство
|
Компрессия живота стандартным компрессионным аппаратом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доза облучения, измеренная как произведение дозы на площадь
Временное ограничение: Немедленно
|
Доза облучения для исследованных экспозиций, измеренная как произведение дозы на площадь
|
Немедленно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество изображения, измеренное с помощью Visual Grading
Временное ограничение: Немедленно
|
Качество изображения для исследованных изображений, измеренное с помощью Visual Grading
|
Немедленно
|
Опыт пациента (анкета)
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Анкета будет проанализирована с помощью качественного контент-анализа
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 183781
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Регулируемое пациентом компрессионное устройство
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты