- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02622269
Compressione guidata dal paziente in urografia
Compressione dell'addome durante l'urografia con un dispositivo di compressione regolato dal paziente o compressione convenzionale.
Valutazione della dose di radiazioni, della qualità dell'immagine e delle esperienze dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono sottoposti a radiazioni da studi radiografici. L'infermiere può ridurre la dose di radiazioni per l'individuo utilizzando misure di riduzione della dose. Uno di questi è la compressione. È noto che la compressione in urografia riduce la dose di radiazioni perché la radiazione ha meno tessuto da attraversare quando viene compressa. Riducendo le dosi di radiazioni del paziente, si riduce il rischio di effetti nocivi delle radiazioni. Questo studio mira a studiare se un dispositivo di compressione regolato dal paziente può ridurre la dose di radiazioni con la stessa efficacia della compressione convenzionale, regolata dall'infermiere.
Due dispositivi di compressione sono studiati in ciascun paziente, in ordine randomizzato.
Obiettivi dello studio:
- Valutare se le dosi di radiazioni sono comparabili con un dispositivo di compressione regolato dal paziente e compressione convenzionale.
- Valuta la qualità dell'immagine con i due dispositivi.
- Descrivere le esperienze dei pazienti dall'uso dei due dispositivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Örebro, Svezia, 70185
- Department of Radiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori con richiesta di esame urografico
Criteri di esclusione:
- studi di emergenza,
- non può partecipare attivamente con la compressione,
- controindicazioni alla compressione dell'addome,
- gravidanza,
- incapacità di comprendere la lingua del questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Compressione regolata dal paziente
Dispositivo di compressione regolato dal paziente
|
Compressione dell'addome con un dispositivo di compressione regolato dal paziente
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Comparatore attivo: Compressione standard
Dispositivo di compressione standard
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Compressione dell'addome con il dispositivo di compressione standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di radiazione misurata come prodotto dose-area
Lasso di tempo: Subito
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Dose di radiazione per le esposizioni studiate, misurata come prodotto dose-area
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Subito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'immagine misurata con Visual Grading
Lasso di tempo: Subito
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Qualità dell'immagine per le immagini esaminate, misurata con Visual Grading
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Subito
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Esperienza del paziente (questionario)
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
|
Verrà analizzato un questionario con analisi qualitativa dei contenuti
|
Subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 183781
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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