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Compressione guidata dal paziente in urografia

24 febbraio 2016 aggiornato da: Håkan Geijer, Örebro University, Sweden

Compressione dell'addome durante l'urografia con un dispositivo di compressione regolato dal paziente o compressione convenzionale.

Valutazione della dose di radiazioni, della qualità dell'immagine e delle esperienze dei pazienti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti sono sottoposti a radiazioni da studi radiografici. L'infermiere può ridurre la dose di radiazioni per l'individuo utilizzando misure di riduzione della dose. Uno di questi è la compressione. È noto che la compressione in urografia riduce la dose di radiazioni perché la radiazione ha meno tessuto da attraversare quando viene compressa. Riducendo le dosi di radiazioni del paziente, si riduce il rischio di effetti nocivi delle radiazioni. Questo studio mira a studiare se un dispositivo di compressione regolato dal paziente può ridurre la dose di radiazioni con la stessa efficacia della compressione convenzionale, regolata dall'infermiere.

Due dispositivi di compressione sono studiati in ciascun paziente, in ordine randomizzato.

Obiettivi dello studio:

  1. Valutare se le dosi di radiazioni sono comparabili con un dispositivo di compressione regolato dal paziente e compressione convenzionale.
  2. Valuta la qualità dell'immagine con i due dispositivi.
  3. Descrivere le esperienze dei pazienti dall'uso dei due dispositivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Örebro, Svezia, 70185
        • Department of Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatori con richiesta di esame urografico

Criteri di esclusione:

  • studi di emergenza,
  • non può partecipare attivamente con la compressione,
  • controindicazioni alla compressione dell'addome,
  • gravidanza,
  • incapacità di comprendere la lingua del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compressione regolata dal paziente
Dispositivo di compressione regolato dal paziente
Compressione dell'addome con un dispositivo di compressione regolato dal paziente
Comparatore attivo: Compressione standard
Dispositivo di compressione standard
Compressione dell'addome con il dispositivo di compressione standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di radiazione misurata come prodotto dose-area
Lasso di tempo: Subito
Dose di radiazione per le esposizioni studiate, misurata come prodotto dose-area
Subito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine misurata con Visual Grading
Lasso di tempo: Subito
Qualità dell'immagine per le immagini esaminate, misurata con Visual Grading
Subito
Esperienza del paziente (questionario)
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Verrà analizzato un questionario con analisi qualitativa dei contenuti
Subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 183781

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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