- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02622269
Compresión impulsada por el paciente en urografía
Compresión del abdomen durante la urografía con un dispositivo de compresión regulado por el paciente o compresión convencional.
Evaluación de la dosis de radiación, calidad de imagen y experiencias de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes son sometidos a radiación a partir de estudios radiográficos. La enfermera puede reducir la dosis de radiación para el individuo mediante el uso de medidas de reducción de dosis. Uno de ellos es la compresión. Se sabe que la compresión en urografía reduce la dosis de radiación porque la radiación tiene menos tejido para atravesar cuando se comprime. Al reducir las dosis de radiación del paciente, se reduce el riesgo de efectos dañinos de la radiación. Este estudio tiene como objetivo estudiar si un dispositivo de compresión regulado por el paciente puede reducir la dosis de radiación con la misma eficacia que la compresión convencional, regulada por la enfermera.
Se investigan dos dispositivos de compresión en cada paciente, en orden aleatorio.
Objetivos del estudio:
- Evalúe si las dosis de radiación son comparables con un dispositivo de compresión regulado por el paciente y la compresión convencional.
- Evalúe la calidad de la imagen con los dos dispositivos.
- Describa las experiencias de los pacientes al usar los dos dispositivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Örebro, Suecia, 70185
- Department of Radiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con solicitud de estudio urográfico
Criterio de exclusión:
- estudios de emergencia,
- no puede participar activamente con la compresión,
- contraindicaciones para la compresión del abdomen,
- el embarazo,
- incapacidad para entender el idioma del cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Compresión regulada por el paciente
Dispositivo de compresión regulado por el paciente
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Compresión del abdomen con un dispositivo de compresión regulado por el paciente
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Comparador activo: Compresión estándar
Dispositivo de compresión estándar
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Compresión del abdomen con el dispositivo de compresión estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de radiación medida como producto dosis-área
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Dosis de radiación para las exposiciones investigadas, medida como producto dosis-área
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Inmediatamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen medida con Visual Grading
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Calidad de imagen de las imágenes investigadas, medida con Visual Grading
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Inmediatamente
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Experiencia del paciente (cuestionario)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Se analizará un cuestionario con análisis de contenido cualitativo.
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 183781
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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