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Compresión impulsada por el paciente en urografía

24 de febrero de 2016 actualizado por: Håkan Geijer, Örebro University, Sweden

Compresión del abdomen durante la urografía con un dispositivo de compresión regulado por el paciente o compresión convencional.

Evaluación de la dosis de radiación, calidad de imagen y experiencias de los pacientes

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes son sometidos a radiación a partir de estudios radiográficos. La enfermera puede reducir la dosis de radiación para el individuo mediante el uso de medidas de reducción de dosis. Uno de ellos es la compresión. Se sabe que la compresión en urografía reduce la dosis de radiación porque la radiación tiene menos tejido para atravesar cuando se comprime. Al reducir las dosis de radiación del paciente, se reduce el riesgo de efectos dañinos de la radiación. Este estudio tiene como objetivo estudiar si un dispositivo de compresión regulado por el paciente puede reducir la dosis de radiación con la misma eficacia que la compresión convencional, regulada por la enfermera.

Se investigan dos dispositivos de compresión en cada paciente, en orden aleatorio.

Objetivos del estudio:

  1. Evalúe si las dosis de radiación son comparables con un dispositivo de compresión regulado por el paciente y la compresión convencional.
  2. Evalúe la calidad de la imagen con los dos dispositivos.
  3. Describa las experiencias de los pacientes al usar los dos dispositivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Örebro, Suecia, 70185
        • Department of Radiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios con solicitud de estudio urográfico

Criterio de exclusión:

  • estudios de emergencia,
  • no puede participar activamente con la compresión,
  • contraindicaciones para la compresión del abdomen,
  • el embarazo,
  • incapacidad para entender el idioma del cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Compresión regulada por el paciente
Dispositivo de compresión regulado por el paciente
Compresión del abdomen con un dispositivo de compresión regulado por el paciente
Comparador activo: Compresión estándar
Dispositivo de compresión estándar
Compresión del abdomen con el dispositivo de compresión estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de radiación medida como producto dosis-área
Periodo de tiempo: Inmediatamente
Dosis de radiación para las exposiciones investigadas, medida como producto dosis-área
Inmediatamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen medida con Visual Grading
Periodo de tiempo: Inmediatamente
Calidad de imagen de las imágenes investigadas, medida con Visual Grading
Inmediatamente
Experiencia del paciente (cuestionario)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Se analizará un cuestionario con análisis de contenido cualitativo.
Inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 183781

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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