Pasientdrevet kompresjon i urografi
Komprimering av magen under urografi med enten en pasientregulert kompresjonsenhet eller konvensjonell kompresjon.
Evaluering av stråledose, bildekvalitet og pasientenes erfaringer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter blir utsatt for stråling fra radiografiske studier. Sykepleier kan redusere stråledosen for den enkelte ved å bruke dosereduserende tiltak. En av disse er kompresjon. Det er kjent at kompresjon i urografi reduserer stråledosen fordi strålingen har mindre vev å tverrgående når den komprimeres. Ved å redusere pasientens stråledoser reduseres risikoen for skadelige stråleeffekter. Denne studien tar sikte på å studere om en pasientregulert kompresjonsenhet kan redusere stråledosen like effektivt som den konvensjonelle kompresjonen, regulert av sykepleieren.
To kompresjonsapparater undersøkes hos hver pasient, i randomisert rekkefølge.
Mål med studien:
- Vurder om stråledosene er sammenlignbare med en pasientregulert kompresjonsenhet og konvensjonell kompresjon.
- Evaluer bildekvaliteten med de to enhetene.
- Beskriv pasientenes erfaringer fra bruk av de to apparatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Department of Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter med forespørsel om urografisk studie
Ekskluderingskriterier:
- Akuttstudier,
- kan ikke delta aktivt med kompresjon,
- kontraindikasjoner for kompresjon av magen,
- svangerskap,
- manglende evne til å forstå språket i spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientregulert kompresjon
Pasientregulert kompresjonsenhet
|
Komprimering av magen med en pasientregulert kompresjonsenhet
|
|
Aktiv komparator: Standard kompresjon
Standard kompresjonsenhet
|
Kompresjon av magen med standard kompresjonsanordning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stråledose målt som Dose-område produkt
Tidsramme: Med en gang
|
Stråledose for de undersøkte eksponeringene, målt som Dose-område produkt
|
Med en gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitet målt med visuell gradering
Tidsramme: Med en gang
|
Bildekvalitet for de undersøkte bildene, målt med Visual Grading
|
Med en gang
|
|
Pasienterfaring (spørreskjema)
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Et spørreskjema vil bli analysert med kvalitativ innholdsanalyse
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 183781
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .