Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompresja sterowana przez pacjenta w urografii

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Håkan Geijer, Örebro University, Sweden

Uciskanie brzucha podczas urografii za pomocą regulowanego przez pacjenta urządzenia uciskowego lub konwencjonalnego ucisku.

Ocena dawki promieniowania, jakości obrazu i doświadczeń pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są poddawani promieniowaniu z badań radiograficznych. Pielęgniarka może zmniejszyć dawkę promieniowania dla danej osoby, stosując środki zmniejszające dawkę. Jednym z nich jest kompresja. Wiadomo, że kompresja w urografii zmniejsza dawkę promieniowania, ponieważ promieniowanie ma mniej tkanek do przemieszczenia poprzecznego, gdy jest ściśnięte. Zmniejszając dawki promieniowania pacjenta, zmniejsza się ryzyko wystąpienia szkodliwych skutków promieniowania. To badanie ma na celu zbadanie, czy regulowane przez pacjenta urządzenie uciskowe może zmniejszyć dawkę promieniowania tak skutecznie, jak konwencjonalny ucisk regulowany przez pielęgniarkę.

U każdego pacjenta badane są dwa urządzenia uciskowe w losowej kolejności.

Cele badania:

  1. Oceń, czy dawki promieniowania są porównywalne z urządzeniem uciskowym regulowanym przez pacjenta i konwencjonalnym uciskiem.
  2. Oceń jakość obrazu za pomocą obu urządzeń.
  3. Opisz doświadczenia pacjentów związane z używaniem tych dwóch urządzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Örebro, Szwecja, 70185
        • Department of Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z prośbą o wykonanie badania urograficznego

Kryteria wyłączenia:

  • Studia ratunkowe,
  • nie może aktywnie uczestniczyć z kompresją,
  • przeciwwskazania do uciskania brzucha,
  • ciąża,
  • niezrozumienie języka kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompresja regulowana przez pacjenta
Regulowane przez pacjenta urządzenie uciskowe
Urządzenie: Regulowane przez pacjenta urządzenie uciskowe
Uciskanie brzucha za pomocą regulowanego przez pacjenta urządzenia uciskowego
Aktywny komparator: Standardowa kompresja
Standardowe urządzenie kompresyjne
Urządzenie: Standardowe urządzenie kompresyjne
Uciskanie brzucha za pomocą standardowego urządzenia uciskowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania mierzona jako iloczyn dawka-powierzchnia
Ramy czasowe: Natychmiast
Dawka promieniowania dla badanych ekspozycji, mierzona jako iloczyn dawka-powierzchnia
Natychmiast

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu mierzona za pomocą oceny wizualnej
Ramy czasowe: Natychmiast
Jakość obrazu dla badanych obrazów, mierzona metodą Visual Grading
Natychmiast
Doświadczenie pacjenta (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Ankieta zostanie przeanalizowana wraz z jakościową analizą treści
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 183781

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj