Compression axée sur le patient en urographie
Compression de l'abdomen pendant l'urographie avec un dispositif de compression régulé par le patient ou une compression conventionnelle.
Évaluation de la dose de rayonnement, de la qualité de l'image et de l'expérience des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont soumis à des radiations à partir d'études radiographiques. L'infirmière peut réduire la dose de rayonnement pour l'individu en utilisant des mesures de réduction de dose. L'un d'eux est la compression. Il est connu que la compression en urographie réduit la dose de rayonnement car le rayonnement a moins de tissu à traverser lorsqu'il est comprimé. En réduisant les doses de rayonnement aux patients, le risque d'effets nocifs des rayonnements est réduit. Cette étude vise à étudier si un dispositif de compression régulé par le patient peut réduire la dose de rayonnement aussi efficacement que la compression conventionnelle, régulée par l'infirmière.
Deux dispositifs de compression sont étudiés chez chaque patient, dans un ordre randomisé.
Objectifs de l'étude :
- Évaluez si les doses de rayonnement sont comparables à celles d'un appareil de compression régulé par le patient et d'une compression conventionnelle.
- Évaluez la qualité de l'image avec les deux appareils.
- Décrivez les expériences des patients lors de l'utilisation des deux appareils.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70185
- Department of Radiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires ayant une demande d'étude urographique
Critère d'exclusion:
- Etudes d'urgence,
- ne peut pas participer activement à la compression,
- contre-indications à la compression de l'abdomen,
- grossesse,
- incapacité à comprendre la langue du questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compression régulée par le patient
Dispositif de compression régulé par le patient
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Compression de l'abdomen avec un dispositif de compression réglé par le patient
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Comparateur actif: Compression standard
Dispositif de compression standard
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Compression de l'abdomen avec le dispositif de compression standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose de rayonnement mesurée en tant que produit dose-surface
Délai: Immédiatement
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Dose de rayonnement pour les expositions étudiées, mesurée en tant que produit dose-surface
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Immédiatement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité d'image mesurée avec Visual Grading
Délai: Immédiatement
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Qualité d'image pour les images étudiées, mesurée avec Visual Grading
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Immédiatement
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Expérience patient (questionnaire)
Délai: Immédiatement après la procédure
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Un questionnaire sera analysé avec une analyse de contenu qualitative
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Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 183781
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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