Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgestuurde compressie bij urografie

24 februari 2016 bijgewerkt door: Håkan Geijer, Örebro University, Sweden

Compressie van de buik tijdens urografie met een door de patiënt gereguleerd compressieapparaat of conventionele compressie.

Evaluatie van stralingsdosis, beeldkwaliteit en ervaringen van patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden blootgesteld aan straling van radiografische studies. De verpleegkundige kan de stralingsdosis voor het individu verlagen door dosisverlagende maatregelen te nemen. Een daarvan is compressie. Het is bekend dat compressie bij urografie de stralingsdosis vermindert omdat de straling minder weefsel heeft om doorheen te gaan wanneer deze wordt samengedrukt. Door de stralingsdoses van de patiënt te verlagen, wordt het risico op schadelijke stralingseffecten verminderd. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een door de patiënt gereguleerd compressieapparaat de stralingsdosis even effectief kan verminderen als de conventionele compressie, gereguleerd door de verpleegkundige.

Bij elke patiënt worden twee compressieapparaten onderzocht, in willekeurige volgorde.

Doelen van de studie:

  1. Evalueer of de stralingsdoses vergelijkbaar zijn met een patiëntgestuurd compressieapparaat en conventionele compressie.
  2. Evalueer de beeldkwaliteit met de twee apparaten.
  3. Beschrijf de ervaringen van patiënten met het gebruik van de twee apparaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden, 70185
        • Department of Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten met een aanvraag voor een urografische studie

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedstudies,
  • kan niet actief deelnemen aan compressie,
  • contra-indicaties voor compressie van de buik,
  • zwangerschap,
  • onvermogen om de taal van de vragenlijst te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door de patiënt gereguleerde compressie
Door de patiënt gereguleerd compressieapparaat
Apparaat: Door de patiënt gereguleerd compressieapparaat
Compressie van de buik met een door de patiënt geregeld compressieapparaat
Actieve vergelijker: Standaard compressie
Standaard compressieapparaat
Apparaat: Standaard compressieapparaat
Compressie van de buik met het standaard compressieapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdosis gemeten als Dose-area product
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Stralingsdosis voor de onderzochte blootstellingen, gemeten als Dose-area product
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit gemeten met Visual Grading
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Beeldkwaliteit van de onderzochte beelden, gemeten met Visual Grading
Onmiddellijk
Patiëntervaring (vragenlijst)
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
Een vragenlijst wordt geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse
Meteen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 183781

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren