Pacientem řízená komprese v urografii
Komprese břicha během urografie buď pacientem regulovaným kompresním zařízením nebo konvenční kompresí.
Hodnocení radiační dávky, kvality obrazu a zkušeností pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti jsou vystaveni záření z radiografických studií. Sestra může snížit dávku záření pro jednotlivce pomocí opatření na snížení dávky. Jedním z nich je komprese. Je známo, že komprese v urografii snižuje dávku záření, protože záření má méně tkáně k příčnému stlačování. Snížením dávek záření pacientů se snižuje riziko škodlivých účinků záření. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda pacientem regulované kompresní zařízení může snížit dávku záření stejně účinně jako konvenční komprese, regulovaná sestrou.
U každého pacienta jsou vyšetřována dvě kompresní zařízení v náhodném pořadí.
Cíle studie:
- Vyhodnoťte, zda jsou dávky záření srovnatelné s pacientem regulovaným kompresním zařízením a konvenční kompresí.
- Vyhodnoťte kvalitu obrazu pomocí dvou zařízení.
- Popište zkušenosti pacientů s používáním těchto dvou zařízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70185
- Department of Radiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti s žádostí o urografickou studii
Kritéria vyloučení:
- nouzové studie,
- nemůže se aktivně podílet na kompresi,
- kontraindikace komprese břicha,
- těhotenství,
- neschopnost porozumět jazyku dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komprese regulovaná pacientem
Kompresní zařízení regulované pacientem
|
Komprese břicha pacientem regulovaným kompresním zařízením
|
|
Aktivní komparátor: Standardní komprese
Standardní kompresní zařízení
|
Komprese břicha standardním kompresním zařízením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávka záření měřená jako součin dávkové plochy
Časové okno: Ihned
|
Dávka záření pro zkoumané expozice, měřená jako součin dávky a plochy
|
Ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu měřená pomocí Visual Grading
Časové okno: Ihned
|
Kvalita obrazu pro zkoumané obrazy, měřená pomocí Visual Grading
|
Ihned
|
|
Zkušenosti pacienta (dotazník)
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Dotazník bude analyzován s kvalitativní obsahovou analýzou
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 183781
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .