- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02622269
Patientengesteuerte Kompression in der Urographie
Kompression des Abdomens während der Urographie entweder mit einem vom Patienten regulierten Kompressionsgerät oder mit konventioneller Kompression.
Bewertung von Strahlendosis, Bildqualität und Patientenerfahrungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten sind Strahlung aus Röntgenuntersuchungen ausgesetzt. Durch dosisreduzierende Maßnahmen kann die Pflegekraft die Strahlendosis für den Einzelnen reduzieren. Eine davon ist die Komprimierung. Es ist bekannt, dass die Kompression in der Urographie die Strahlendosis reduziert, da die Strahlung bei der Kompression weniger Gewebe durchqueren muss. Durch die Reduzierung der Strahlendosen für den Patienten wird das Risiko schädlicher Strahlenwirkungen verringert. In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein vom Patienten reguliertes Kompressionsgerät die Strahlendosis genauso effektiv reduzieren kann wie die herkömmliche Kompression, die von der Krankenschwester reguliert wird.
Bei jedem Patienten werden zwei Kompressionsgeräte in randomisierter Reihenfolge untersucht.
Ziele der Studie:
- Bewerten Sie, ob die Strahlendosen mit einem vom Patienten regulierten Kompressionsgerät und einer herkömmlichen Kompression vergleichbar sind.
- Bewerten Sie die Bildqualität mit den beiden Geräten.
- Beschreiben Sie die Erfahrungen der Patienten mit der Verwendung der beiden Geräte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden, 70185
- Department of Radiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten mit einer Anfrage für eine urographische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Notfallstudien,
- kann bei der Komprimierung nicht aktiv mitwirken,
- Kontraindikationen für die Kompression des Bauches,
- Schwangerschaft,
- Unfähigkeit, die Sprache des Fragebogens zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vom Patienten regulierbare Kompression
Vom Patienten regulierbares Kompressionsgerät
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Kompression des Abdomens mit einem vom Patienten regulierten Kompressionsgerät
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Aktiver Komparator: Standardkomprimierung
Standard-Komprimierungsgerät
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Kompression des Abdomens mit dem Standard-Kompressionsgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strahlungsdosis gemessen als Dosis-Flächen-Produkt
Zeitfenster: Sofort
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Strahlungsdosis für die untersuchten Expositionen, gemessen als Dosis-Flächen-Produkt
|
Sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildqualität gemessen mit Visual Grading
Zeitfenster: Sofort
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Bildqualität der untersuchten Bilder, gemessen mit Visual Grading
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Sofort
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Patientenerfahrung (Fragebogen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Ein Fragebogen wird mit qualitativer Inhaltsanalyse ausgewertet
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 183781
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