- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02622269
Patientdriven kompression i urografi
Kompression av buken under urografi med antingen en patientreglerad kompressionsanordning eller konventionell kompression.
Utvärdering av stråldos, bildkvalitet och patienternas upplevelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter utsätts för strålning från radiografiska studier. Sjuksköterskan kan minska stråldosen för individen genom att använda dosreducerande åtgärder. En av dessa är kompression. Det är känt att kompression i urografi minskar stråldosen eftersom strålningen har mindre vävnad att transversera när den komprimeras. Genom att minska patientens stråldoser minskar risken för skadliga stråleffekter. Denna studie syftar till att studera om en patientreglerad kompressionsanordning kan minska stråldosen lika effektivt som den konventionella kompressionen, reglerad av sjuksköterskan.
Två kompressionsanordningar undersöks i varje patient, i randomiserad ordning.
Syfte med studien:
- Utvärdera om stråldoserna är jämförbara med en patientreglerad kompressionsanordning och konventionell kompression.
- Utvärdera bildkvaliteten med de två enheterna.
- Beskriv patienternas erfarenheter av att använda de två enheterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Department of Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdspatienter med begäran om urografisk studie
Exklusions kriterier:
- Akutstudier,
- kan inte delta aktivt med kompression,
- kontraindikationer för kompression av buken,
- graviditet,
- oförmåga att förstå språket i frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientreglerad kompression
Patientreglerad kompressionsanordning
|
Kompression av buken med en patientreglerad kompressionsanordning
|
|
Aktiv komparator: Standard kompression
Standard kompressionsanordning
|
Kompression av buken med standardkompressionsanordningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stråldos mätt som Dos-area produkt
Tidsram: Omedelbart
|
Stråldos för de undersökta exponeringarna, mätt som Dos-area produkt
|
Omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet mätt med Visual Grading
Tidsram: Omedelbart
|
Bildkvalitet för de undersökta bilderna, mätt med Visual Grading
|
Omedelbart
|
|
Patientupplevelse (frågeformulär)
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Ett frågeformulär kommer att analyseras med kvalitativ innehållsanalys
|
Omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 183781
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .