Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientdriven kompression i urografi

24 februari 2016 uppdaterad av: Håkan Geijer, Örebro University, Sweden

Kompression av buken under urografi med antingen en patientreglerad kompressionsanordning eller konventionell kompression.

Utvärdering av stråldos, bildkvalitet och patienternas upplevelser

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter utsätts för strålning från radiografiska studier. Sjuksköterskan kan minska stråldosen för individen genom att använda dosreducerande åtgärder. En av dessa är kompression. Det är känt att kompression i urografi minskar stråldosen eftersom strålningen har mindre vävnad att transversera när den komprimeras. Genom att minska patientens stråldoser minskar risken för skadliga stråleffekter. Denna studie syftar till att studera om en patientreglerad kompressionsanordning kan minska stråldosen lika effektivt som den konventionella kompressionen, reglerad av sjuksköterskan.

Två kompressionsanordningar undersöks i varje patient, i randomiserad ordning.

Syfte med studien:

  1. Utvärdera om stråldoserna är jämförbara med en patientreglerad kompressionsanordning och konventionell kompression.
  2. Utvärdera bildkvaliteten med de två enheterna.
  3. Beskriv patienternas erfarenheter av att använda de två enheterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Örebro, Sverige, 70185
        • Department of Radiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter med begäran om urografisk studie

Exklusions kriterier:

  • Akutstudier,
  • kan inte delta aktivt med kompression,
  • kontraindikationer för kompression av buken,
  • graviditet,
  • oförmåga att förstå språket i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientreglerad kompression
Patientreglerad kompressionsanordning
Kompression av buken med en patientreglerad kompressionsanordning
Aktiv komparator: Standard kompression
Standard kompressionsanordning
Kompression av buken med standardkompressionsanordningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stråldos mätt som Dos-area produkt
Tidsram: Omedelbart
Stråldos för de undersökta exponeringarna, mätt som Dos-area produkt
Omedelbart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet mätt med Visual Grading
Tidsram: Omedelbart
Bildkvalitet för de undersökta bilderna, mätt med Visual Grading
Omedelbart
Patientupplevelse (frågeformulär)
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Ett frågeformulär kommer att analyseras med kvalitativ innehållsanalys
Omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Första postat (Uppskatta)

4 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 183781

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera