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Compressão controlada pelo paciente em urografia

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Håkan Geijer, Örebro University, Sweden

Compressão do abdome durante a urografia com um dispositivo de compressão regulado pelo paciente ou compressão convencional.

Avaliação da dose de radiação, qualidade da imagem e experiências dos pacientes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes são submetidos à radiação de estudos radiográficos. A enfermeira pode reduzir a dose de radiação para o indivíduo usando medidas de redução de dose. Uma delas é a compressão. Sabe-se que a compressão na urografia reduz a dose de radiação porque a radiação tem menos tecido para atravessar quando é comprimida. Ao reduzir as doses de radiação do paciente, o risco de efeitos nocivos da radiação é reduzido. Este estudo tem como objetivo estudar se um dispositivo de compressão regulado pelo paciente pode reduzir a dose de radiação de forma tão eficaz quanto a compressão convencional, regulada pelo enfermeiro.

Dois dispositivos de compressão são investigados em cada paciente, em ordem aleatória.

Objetivos do estudo:

  1. Avalie se as doses de radiação são comparáveis ​​com um dispositivo de compressão regulado pelo paciente e compressão convencional.
  2. Avalie a qualidade da imagem com os dois dispositivos.
  3. Descreva as experiências dos pacientes com o uso dos dois dispositivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Örebro, Suécia, 70185
        • Department of Radiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais com solicitação de estudo urográfico

Critério de exclusão:

  • Estudos de emergência,
  • não pode participar ativamente com compressão,
  • contra-indicações à compressão do abdome,
  • gravidez,
  • incapacidade de compreender a linguagem do questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Compressão regulada pelo paciente
Dispositivo de compressão regulado pelo paciente
Compressão do abdome com um dispositivo de compressão regulado pelo paciente
Comparador Ativo: Compressão padrão
Dispositivo de compressão padrão
Compressão do abdômen com o dispositivo de compressão padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de radiação medida como produto Dose-área
Prazo: Imediatamente
Dose de radiação para as exposições investigadas, medida como produto Dose-área
Imediatamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de imagem medida com gradação visual
Prazo: Imediatamente
Qualidade de imagem para as imagens investigadas, medida com gradação visual
Imediatamente
Experiência do paciente (questionário)
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Um questionário será analisado com análise de conteúdo qualitativa
Imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 183781

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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