- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02622269
Compressão controlada pelo paciente em urografia
Compressão do abdome durante a urografia com um dispositivo de compressão regulado pelo paciente ou compressão convencional.
Avaliação da dose de radiação, qualidade da imagem e experiências dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes são submetidos à radiação de estudos radiográficos. A enfermeira pode reduzir a dose de radiação para o indivíduo usando medidas de redução de dose. Uma delas é a compressão. Sabe-se que a compressão na urografia reduz a dose de radiação porque a radiação tem menos tecido para atravessar quando é comprimida. Ao reduzir as doses de radiação do paciente, o risco de efeitos nocivos da radiação é reduzido. Este estudo tem como objetivo estudar se um dispositivo de compressão regulado pelo paciente pode reduzir a dose de radiação de forma tão eficaz quanto a compressão convencional, regulada pelo enfermeiro.
Dois dispositivos de compressão são investigados em cada paciente, em ordem aleatória.
Objetivos do estudo:
- Avalie se as doses de radiação são comparáveis com um dispositivo de compressão regulado pelo paciente e compressão convencional.
- Avalie a qualidade da imagem com os dois dispositivos.
- Descreva as experiências dos pacientes com o uso dos dois dispositivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Örebro, Suécia, 70185
- Department of Radiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com solicitação de estudo urográfico
Critério de exclusão:
- Estudos de emergência,
- não pode participar ativamente com compressão,
- contra-indicações à compressão do abdome,
- gravidez,
- incapacidade de compreender a linguagem do questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Compressão regulada pelo paciente
Dispositivo de compressão regulado pelo paciente
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Compressão do abdome com um dispositivo de compressão regulado pelo paciente
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Comparador Ativo: Compressão padrão
Dispositivo de compressão padrão
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Compressão do abdômen com o dispositivo de compressão padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de radiação medida como produto Dose-área
Prazo: Imediatamente
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Dose de radiação para as exposições investigadas, medida como produto Dose-área
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Imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem medida com gradação visual
Prazo: Imediatamente
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Qualidade de imagem para as imagens investigadas, medida com gradação visual
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Imediatamente
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Experiência do paciente (questionário)
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Um questionário será analisado com análise de conteúdo qualitativa
|
Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Håkan Geijer, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 183781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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