現在推奨されている産後栄養が新生児の体組成に与える影響
2016年7月18日 更新者：Vishal Pandey, M.D.
この研究の目的は、未熟児に栄養を与えるためのより良い方法や新しい方法を見つけるのに役立つ情報を得ることです.
調査の概要
詳細な説明
未熟児で生まれた赤ちゃんは、対応する年齢で生まれた赤ちゃんと比較して、退院時の体重が大幅に少なくなります。 この研究の研究者は、退院時の体重が少ないのは、筋肉量が少ないためである可能性があると考えています. ただし、現時点ではそのような情報はありません。 退院時に通常よりも体重が少ない赤ちゃんは、10 ～ 15 歳のときに血圧が高くなり、血糖値が高くなる可能性があるため、この情報を入手することが重要です。
この研究を行うことで、研究者は赤ちゃんの筋肉量に関する情報を得ることができ、未熟児で生まれた赤ちゃんにより良い栄養を提供するのに役立ちます. 研究者は、授乳の種類 (母乳のみ、粉ミルクのみ、または母乳と粉ミルクの組み合わせ) に基づいて、筋肉/脂肪量に違いがあるかどうかを判断することもできます。 この情報は、未熟児に適切な種類の授乳を促進するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループには、妊娠 23 ～ 32 週の間に生まれた未熟児が含まれますが、34 週、36 週、および在胎週数が 37 週以上かつ 42 週以下で生まれた赤ちゃんは、対照群として機能します。
説明
包含基準:
- 妊娠32週未満の新生児、単胎妊娠または多胎妊娠
- 妊娠34～36週の新生児
- 合併症のない妊娠による健康な正期産児
除外基準:
- 生命を脅かす病気の赤ちゃんが生き残る可能性は低い
- 先天性および染色体異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠23～32週の出産
在胎週数 23 ～ 32 週の間に生まれた赤ちゃんは、修正月齢 34 週、36 週、40 週で PEA POD 乳児体組成システムを使用して体組成を測定します。
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赤ちゃんの体組成を測定するためにこの研究で使用された非侵襲的なデバイスは、Pea Pod と呼ばれます。
Pea Pod は、乳児の体組成の変化を測定するために使用される、迅速で安全、非侵襲的で信頼性の高いベッドサイドの手順です。
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妊娠34～36週の出産
在胎週数 34 週および 36 週で生まれた赤ちゃんは、非経口栄養を中止し、完全な経腸栄養を摂取するとすぐに、PEA POD 乳児体組成システムを使用して体組成を測定します。
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赤ちゃんの体組成を測定するためにこの研究で使用された非侵襲的なデバイスは、Pea Pod と呼ばれます。
Pea Pod は、乳児の体組成の変化を測定するために使用される、迅速で安全、非侵襲的で信頼性の高いベッドサイドの手順です。
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満期出産
体組成は、このグループのPEA POD幼児体組成システムを使用して測定されます退院前に取得されます。
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赤ちゃんの体組成を測定するためにこの研究で使用された非侵襲的なデバイスは、Pea Pod と呼ばれます。
Pea Pod は、乳児の体組成の変化を測定するために使用される、迅速で安全、非侵襲的で信頼性の高いベッドサイドの手順です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の36週から40週までの体脂肪率の変化
時間枠：36 週齢から 40 週齢までの体脂肪率の変化
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PEA POD 空気置換プラセモグラフィーによって決定される体組成は、脂肪量のパーセンテージを決定し、このパラメーターの連続測定は、受胎後 36 週から 40 週の間の成長の質を示す脂肪量の変化を決定します。
40 週齢で、未熟児の体脂肪率を、合併症のない妊娠で健康な母親から生まれた 10 人の健康な正期産児と比較します。
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36 週齢から 40 週齢までの体脂肪率の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠40週の早産児と満期産児の体脂肪率の比較。
時間枠：40 週補正年齢
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補正月齢 40 週の早産児の体脂肪率を、合併症のない妊娠後に生まれた健康な正期産児と比較します。
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40 週補正年齢
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vishal Pandey, MD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。