Impact van momenteel aanbevolen postnatale voeding op neonatale lichaamssamenstelling
18 juli 2016 bijgewerkt door: Vishal Pandey, M.D.
Het doel van deze studie is informatie te verzamelen die nuttig kan zijn bij het vinden van betere of nieuwere manieren om voeding te geven aan te vroeg geboren baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prematuur geboren baby's wegen aanzienlijk minder op het moment van ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met baby's die op dezelfde leeftijd worden geboren. De onderzoekers in deze studie denken dat het lagere lichaamsgewicht bij ontslag mogelijk te wijten is aan een lagere spiermassa. Daar is op dit moment echter geen informatie over beschikbaar. Het is belangrijk om over deze informatie te beschikken, aangezien baby's die bij ontslag uit het ziekenhuis minder wegen dan normaal, een hogere bloeddruk en hogere suikerspiegels kunnen ontwikkelen als ze 10-15 jaar oud zijn.
Door dit onderzoek te doen, kunnen onderzoekers informatie krijgen over de spiermassa van de baby, wat de onderzoekers zal helpen om baby's die te vroeg geboren worden beter te voeden. Ook kunnen onderzoekers bepalen of er verschillen zijn in de spier-/vetmassa op basis van het type voeding (alleen moedermelk, alleen flesvoeding of een combinatie van moedermelk en flesvoeding). Deze informatie kan nuttig zijn bij het bevorderen van het juiste type voeding voor te vroeg geboren baby's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeksgroep bestaat uit premature baby's geboren tussen 23 en 32 weken zwangerschap, terwijl baby's geboren na 34 weken, 36 weken en ≥37 en ≤ 42 weken zwangerschapsduur zullen dienen als controlegroepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen <32 weken zwangerschapsduur, eenling of meerlingzwangerschap
- 34-36 weken zwangerschapsduur pasgeborenen
- Voldragen gezonde baby's uit een ongecompliceerde zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met een levensbedreigende ziekte zullen het waarschijnlijk niet overleven
- Aangeboren en chromosomale afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geboorte tussen 23-32 weken zwangerschap
Baby's geboren tussen 23-32 weken zwangerschapsduur zullen hun lichaamssamenstelling laten bepalen met behulp van het PEA POD Infant Body Composition System op 34 weken, 36 weken en 40 weken gecorrigeerde leeftijd.
|
Het niet-invasieve apparaat dat in deze studie wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling van een baby te meten, wordt een Pea Pod genoemd.
De Pea Pod is een snelle, veilige, niet-invasieve en betrouwbare procedure aan het bed die wordt gebruikt om veranderingen in de lichaamssamenstelling van baby's te meten.
|
|
Geboorte tussen 34-36 weken zwangerschap
Bij baby's geboren na 34 weken en 36 weken zwangerschapsduur wordt hun lichaamssamenstelling gemeten met behulp van het PEA POD Infant Body Composition System zodra ze geen parenterale voeding meer hebben en volledige enterale voeding krijgen.
|
Het niet-invasieve apparaat dat in deze studie wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling van een baby te meten, wordt een Pea Pod genoemd.
De Pea Pod is een snelle, veilige, niet-invasieve en betrouwbare procedure aan het bed die wordt gebruikt om veranderingen in de lichaamssamenstelling van baby's te meten.
|
|
Geboorte op Term
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van het PEA POD-lichaamssamenstellingssysteem voor baby's, in deze groep wordt voorafgaand aan het ontslag verkregen.
|
Het niet-invasieve apparaat dat in deze studie wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling van een baby te meten, wordt een Pea Pod genoemd.
De Pea Pod is een snelle, veilige, niet-invasieve en betrouwbare procedure aan het bed die wordt gebruikt om veranderingen in de lichaamssamenstelling van baby's te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het vetmassapercentage tussen 36 en 40 weken bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: Verandering in het vetmassapercentage tussen 36 weken en 40 weken gecorrigeerde leeftijd
|
Lichaamssamenstelling zoals bepaald door de PEA POD luchtverplaatsingsplathemografie zou het vetmassapercentage bepalen en de seriële meting van deze parameter zou de veranderingen in het vetmassapercentage bepalen die de kwaliteit van de groei aangeven tussen 36 en 40 weken na de conceptie.
Op de gecorrigeerde leeftijd van 40 weken zou het vetmassapercentage van de premature baby's worden vergeleken met tien gezonde voldragen baby's van gezonde moeders met ongecompliceerde zwangerschappen.
|
Verandering in het vetmassapercentage tussen 36 weken en 40 weken gecorrigeerde leeftijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het vetmassapercentage tussen te vroeg geboren baby's na 40 weken en die geboren bij voldragen zwangerschap.
Tijdsspanne: 40 weken gecorrigeerde leeftijd
|
Het vetmassapercentage bij te vroeg geboren baby's op de gecorrigeerde leeftijd van 40 weken zou worden vergeleken met gezonde voldragen baby's die na een ongecompliceerde zwangerschap zijn geboren.
|
40 weken gecorrigeerde leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002323
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .