Tällä hetkellä suositellun postnataalisen ravitsemuksen vaikutus vastasyntyneen kehon koostumukseen
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Vishal Pandey, M.D.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa, joka voi olla hyödyllistä auttamaan löytämään parempia tai uudempia tapoja antaa ravintoa keskosille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisesti syntyneet vauvat painavat merkittävästi vähemmän sairaalasta lähtöhetkellä verrattuna vastaavassa iässä syntyneisiin. Tämän tutkimuksen tutkijat uskovat, että pienempi ruumiinpaino purkamisen yhteydessä voi johtua alhaisemmasta lihasmassasta. Tällaista tietoa ei kuitenkaan ole tällä hetkellä saatavilla. On tärkeää saada nämä tiedot, koska vauvoille, jotka painavat normaalia vähemmän sairaalasta poistuttaessa, saattaa kehittyä korkeampi verenpaine ja korkeampi sokeritaso 10–15-vuotiaana.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat saada tietoa vauvan lihasmassasta, mikä auttaa tutkijoita tarjoamaan parempaa ravintoa keskosena syntyneille vauvoille. Tutkijat pystyvät myös määrittämään, onko lihas-/rasvamassassa eroja ruokintatavan perusteella (yksin rintamaito, pelkkä maidonkorvike tai rintamaidon ja maidon yhdistelmä). Nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä edistäessään sopivaa ruokintamuotoa ennenaikaisesti syntyneille vauvoille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmässä on 23–32 raskausviikon välisenä aikana syntyneet keskoset, kun taas 34 viikon, 36 raskausviikon ja ≥37 ja ≤ 42 raskausviikon iässä syntyneet vauvat toimivat kontrolliryhminä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet alle 32 raskausviikkoa, yksi- tai monisikiö
- Raskausviikkojen 34-36 vastasyntyneet
- Terveet lapset komplisoitumattomasta raskaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on hengenvaarallinen sairaus, eivät todennäköisesti selviä hengissä
- Synnynnäiset ja kromosomihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syntymä 23-32 raskausviikon välillä
Raskausviikolla 23-32 syntyneiden vauvojen ruumiinkoostumus määritetään PEA POD -vauvojen kehonkoostumusjärjestelmällä 34 viikon, 36 viikon ja 40 viikon iässä.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty ei-invasiivinen laite vauvan kehon koostumuksen mittaamiseen on nimeltään Herne Pod.
Herne Pod on nopea, turvallinen, ei-invasiivinen ja luotettava hoitomenetelmä, jota käytetään vauvan kehon koostumuksen muutosten mittaamiseen.
|
|
Syntymä 34-36 raskausviikon välillä
Raskausviikolla 34 ja 36 raskausviikolla syntyneiden vauvojen ruumiinkoostumus mitataan PEA POD Infant Body Composition System -järjestelmällä heti, kun he eivät saa parenteraalista ravintoa ja saavat täyden enteraalisen ravinnon.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty ei-invasiivinen laite vauvan kehon koostumuksen mittaamiseen on nimeltään Herne Pod.
Herne Pod on nopea, turvallinen, ei-invasiivinen ja luotettava hoitomenetelmä, jota käytetään vauvan kehon koostumuksen muutosten mittaamiseen.
|
|
Syntymäaika
Kehon koostumus mitataan PEA POD -vauvojen kehonkoostumusjärjestelmällä tässä ryhmässä ennen kotiuttamista.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty ei-invasiivinen laite vauvan kehon koostumuksen mittaamiseen on nimeltään Herne Pod.
Herne Pod on nopea, turvallinen, ei-invasiivinen ja luotettava hoitomenetelmä, jota käytetään vauvan kehon koostumuksen muutosten mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassaprosentin muutos 36 ja 40 viikon välillä keskosilla
Aikaikkuna: Rasvamassaprosentin muutos 36 viikon ja 40 viikon välillä korjatun iän välillä
|
PEA POD -ilman syrjäytysplathesmografialla määritetty kehon koostumus määrittäisi rasvamassaprosentin ja tämän parametrin sarjamittaus määrittäisi rasvamassaprosentin muutokset, jotka osoittavat kasvun laadun 36 ja 40 viikon välillä hedelmöittymisen jälkeen.
40 viikon korjatussa iässä ennenaikaisten vauvojen rasvamassaprosenttia verrattaisiin kymmeneen terveeseen synnytykseen, jotka ovat syntyneet terveille äideille, joilla on mutkaton raskaus.
|
Rasvamassaprosentin muutos 36 viikon ja 40 viikon välillä korjatun iän välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassaprosentin vertailu 40 viikon keskosten ja raskausviikolla syntyneiden välillä.
Aikaikkuna: 40 viikkoa korjattu ikä
|
Ennenaikaisten vauvojen rasvamassaprosenttia 40 viikon korjatussa iässä verrattaisiin terveisiin täysiaikaisiin vauvoihin, jotka ovat syntyneet komplisoitumattoman raskauden jälkeen.
|
40 viikkoa korjattu ikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .