Влияние рекомендуемого в настоящее время послеродового питания на состав тела новорожденного
18 июля 2016 г. обновлено: Vishal Pandey, M.D.
Цель этого исследования — получить информацию, которая может оказаться полезной для поиска лучших или новых способов обеспечения питанием детей, рожденных недоношенными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, рожденные недоношенными, на момент выписки из больницы весят значительно меньше, чем дети, рожденные в соответствующем возрасте. Исследователи в этом исследовании считают, что более низкая масса тела при выписке может быть связана с меньшей мышечной массой. Однако на данный момент такой информации по этому поводу нет. Важно иметь эту информацию, поскольку у детей, которые весят меньше нормы при выписке из больницы, в возрасте 10-15 лет может развиться более высокое кровяное давление и более высокий уровень сахара.
Проведя это исследование, исследователи смогут получить информацию о мышечной массе ребенка, что поможет исследователям обеспечить лучшее питание для недоношенных детей. Исследователи также смогут определить, существуют ли какие-либо различия в мышечной/жировой массе в зависимости от типа вскармливания (только грудное молоко, только смесь или комбинация грудного молока и смеси). Эта информация может оказаться полезной для продвижения соответствующего типа вскармливания недоношенных детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую группу входят недоношенные дети, рожденные в сроке гестации от 23 до 32 недель, а дети, рожденные в сроке гестации 34, 36 недель и ≥37 и ≤ 42 недель, будут служить контрольными группами.
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные <32 недель гестационного возраста, одноплодная или многоплодная беременность
- Новорожденные 34-36 недель гестации
- Доношенные здоровые дети от неосложненной беременности
Критерий исключения:
- Младенцы с опасным для жизни заболеванием вряд ли выживут
- Врожденные и хромосомные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рождение между 23-32 неделями беременности
Детям, рожденным между 23-32 неделями гестационного возраста, состав тела будет определяться с помощью системы определения состава тела младенцев PEA POD на 34-й, 36-й и 40-й неделе скорректированного возраста.
|
Неинвазивное устройство, используемое в этом исследовании для измерения состава тела ребенка, называется Pea Pod.
Pea Pod — это быстрая, безопасная, неинвазивная и надежная прикроватная процедура, используемая для измерения изменений в составе тела младенца.
|
|
Рождение между 34-36 неделями беременности
Детям, рожденным на 34-й и 36-й неделе гестационного возраста, состав тела измеряют с помощью системы определения состава тела младенцев PEA POD, как только они прекращают парентеральное питание и получают полное энтеральное питание.
|
Неинвазивное устройство, используемое в этом исследовании для измерения состава тела ребенка, называется Pea Pod.
Pea Pod — это быстрая, безопасная, неинвазивная и надежная прикроватная процедура, используемая для измерения изменений в составе тела младенца.
|
|
Рождение в срок
Состав тела будет измеряться с помощью системы определения состава тела младенцев PEA POD в этой группе перед выпиской.
|
Неинвазивное устройство, используемое в этом исследовании для измерения состава тела ребенка, называется Pea Pod.
Pea Pod — это быстрая, безопасная, неинвазивная и надежная прикроватная процедура, используемая для измерения изменений в составе тела младенца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента жировой массы между 36 и 40 неделями у недоношенных детей
Временное ограничение: Изменение процента жировой массы между 36 неделями и 40 неделями скорректированного возраста
|
Состав тела, определенный с помощью плазмографии с вытеснением воздуха PEA POD, будет определять процентное содержание жировой массы, а серийное измерение этого параметра будет определять изменения процентного содержания жировой массы, указывающие на качество роста между 36 и 40 неделями после зачатия.
В скорректированном возрасте 40 недель процент жировой массы недоношенных детей можно сравнить с десятью здоровыми доношенными детьми, рожденными от здоровых матерей с неосложненной беременностью.
|
Изменение процента жировой массы между 36 неделями и 40 неделями скорректированного возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение процента жировой массы у недоношенных детей в возрасте 40 недель и у детей, рожденных в срок гестации.
Временное ограничение: 40 недель скорректированный возраст
|
Процент жировой массы у недоношенных детей в скорректированном возрасте 40 недель можно сравнить со здоровыми доношенными детьми, родившимися после неосложненной беременности.
|
40 недель скорректированный возраст
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002323
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .