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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02622373
현재 권장되는 출생 후 영양이 신생아 체성분에 미치는 영향
2016년 7월 18일 업데이트: Vishal Pandey, M.D.
이 연구의 목적은 조산아에게 영양을 공급하는 더 좋고 새로운 방법을 알아내는 데 도움이 될 수 있는 정보를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아로 태어난 아기는 병원 퇴원 시 해당 연령에 태어난 아기에 비해 체중이 현저히 적습니다. 이 연구의 연구원들은 퇴원 시 체중 감소가 근육량 감소 때문일 수 있다고 생각합니다. 그러나 현재로서는 그러한 정보가 없습니다. 병원 퇴원 시 체중이 정상보다 적은 아기는 10~15세에 혈압과 혈당 수치가 높아질 수 있으므로 이 정보를 아는 것이 중요합니다.
이 연구를 통해 연구원들은 아기의 근육량에 대한 정보를 얻을 수 있으며, 이는 연구원들이 미숙아로 태어난 아기에게 더 나은 영양을 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 연구자들은 또한 수유 유형(모유 단독, 분유 단독 또는 모유와 분유의 조합)에 따라 근육/지방량에 차이가 있는지 확인할 수 있습니다. 이 정보는 조산아에게 적절한 유형의 수유를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹에는 임신 23주에서 32주 사이에 태어난 미숙아가 포함되며, 34주, 36주 및 ≥37주 및 ≤42주에 태어난 아기가 대조군으로 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만의 신생아, 단태아 또는 다태아
- 임신 34~36주 신생아
- 합병증이 없는 임신으로 건강한 만삭아
제외 기준:
- 생존 가능성이 없는 생명을 위협하는 질병에 걸린 아기
- 선천성 및 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 23-32주 사이의 출생
재태 주령 23-32주 사이에 태어난 아기는 수정 연령 34주, 36주 및 40주에 PEA POD 영아 체성분 시스템을 사용하여 체성분을 결정합니다.
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이 연구에서 아기의 체성분을 측정하기 위해 사용된 비침습적 장치는 Pea Pod라고 합니다.
Pea Pod는 유아 체성분의 변화를 측정하는 데 사용되는 빠르고 안전하며 비침습적이며 신뢰할 수 있는 침대 옆 절차입니다.
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임신 34-36주 사이의 출생
재태 연령 34주 및 36주에 태어난 아기는 비경구 영양을 중단하고 완전한 경장 영양을 받는 즉시 PEA POD 영아 체성분 시스템을 사용하여 체성분을 측정하게 됩니다.
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이 연구에서 아기의 체성분을 측정하기 위해 사용된 비침습적 장치는 Pea Pod라고 합니다.
Pea Pod는 유아 체성분의 변화를 측정하는 데 사용되는 빠르고 안전하며 비침습적이며 신뢰할 수 있는 침대 옆 절차입니다.
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임기 중 출생
체성분은 퇴원 전에 PEA POD 영아 체성분 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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이 연구에서 아기의 체성분을 측정하기 위해 사용된 비침습적 장치는 Pea Pod라고 합니다.
Pea Pod는 유아 체성분의 변화를 측정하는 데 사용되는 빠르고 안전하며 비침습적이며 신뢰할 수 있는 침대 옆 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아의 36~40주 체지방률 변화
기간: 36주와 40주 교정연령 사이의 체지방률 변화
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PEA POD 공기 치환 플라스모그래피에 의해 결정된 체성분은 체지방률을 결정하고 이 매개변수의 연속 측정은 임신 후 36주에서 40주 사이의 성장의 질을 나타내는 체지방률의 변화를 결정합니다.
교정 연령 40주에 미숙아의 체지방률을 합병증 없는 임신을 한 건강한 산모에게서 태어난 10명의 건강한 만삭아와 비교합니다.
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36주와 40주 교정연령 사이의 체지방률 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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40주 미숙아와 만삭아의 체지방률 비교.
기간: 40주 교정나이
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교정 연령 40주 미숙아의 체지방률은 단순 임신 후 태어난 건강한 만삭아와 비교됩니다.
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40주 교정나이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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