目前推荐的产后营养对新生儿身体成分的影响
2016年7月18日 更新者：Vishal Pandey, M.D.
本研究的目的是获取可能有助于找出更好或更新的方法来为早产儿提供营养的信息。
研究概览
详细说明
与同龄出生的婴儿相比，早产婴儿在出院时的体重要轻得多。 这项研究的研究人员认为，出院时体重较低可能是由于肌肉质量较低。 但是，目前没有可用的此类信息。 掌握这些信息很重要，因为出院时体重低于正常值的婴儿在 10-15 岁时可能会出现高血压和高血糖。
通过进行这项研究，研究人员将能够获得有关婴儿肌肉质量的信息，这将有助于研究人员为早产婴儿提供更好的营养。 研究人员还将能够根据喂养类型（单独母乳、单独配方奶粉或母乳和配方奶粉的组合）确定肌肉/脂肪量是否存在任何差异。 这些信息可能有助于促进早产儿的适当喂养方式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组为孕23-32周出生的早产儿，孕34周、36周及≥37周≤42周出生的婴儿为对照组。
描述
纳入标准：
- 小于 32 周胎龄的新生儿，单胎或多胎
- 34-36周胎龄新生儿
- 来自无并发症妊娠的足月健康婴儿
排除标准：
- 患有危及生命的疾病的婴儿不太可能存活
- 先天性和染色体异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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妊娠 23-32 周之间出生
胎龄在 23-32 周之间出生的婴儿将在 34 周、36 周和 40 周的校正周龄时使用 PEA POD 婴儿身体成分系统确定他们的身体成分。
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本研究中用于测量婴儿身体成分的非侵入式设备称为豌豆荚。
Pea Pod 是一种快速、安全、无创且可靠的床边程序，用于测量婴儿身体成分的变化。
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妊娠 34-36 周之间出生
胎龄 34 周和 36 周出生的婴儿在停止肠外营养并接受全肠内营养后，将使用 PEA POD 婴儿身体成分系统测量他们的身体成分。
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本研究中用于测量婴儿身体成分的非侵入式设备称为豌豆荚。
Pea Pod 是一种快速、安全、无创且可靠的床边程序，用于测量婴儿身体成分的变化。
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足月出生
身体成分将使用 PEA POD 婴儿身体成分系统测量，该组将在出院前获得。
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本研究中用于测量婴儿身体成分的非侵入式设备称为豌豆荚。
Pea Pod 是一种快速、安全、无创且可靠的床边程序，用于测量婴儿身体成分的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产儿 36 至 40 周脂肪质量百分比的变化
大体时间：36 周至 40 周校正年龄之间脂肪质量百分比的变化
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由 PEA POD 空气置换薄层描记术确定的身体成分将确定脂肪质量百分比，并且该参数的连续测量将确定脂肪质量百分比的变化，表明受孕后 36 至 40 周之间的生长质量。
在校正年龄为 40 周时，将早产儿的脂肪质量百分比与健康母亲所生的 10 名健康足月婴儿进行比较。
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36 周至 40 周校正年龄之间脂肪质量百分比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 40 周早产儿和足月出生的早产儿的脂肪质量百分比。
大体时间：40周矫正年龄
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将校正年龄为 40 周的早产儿的脂肪质量百分比与无并发症妊娠后出生的健康足月婴儿进行比较。
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40周矫正年龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vishal Pandey, MD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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