Impatto della nutrizione postnatale attualmente raccomandata sulla composizione corporea neonatale
18 luglio 2016 aggiornato da: Vishal Pandey, M.D.
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere informazioni che possano essere utili per aiutare a capire modi migliori o più nuovi per fornire nutrimento ai bambini nati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini nati prematuri pesano significativamente meno al momento della dimissione dall'ospedale rispetto ai bambini nati all'età corrispondente. I ricercatori in questo studio ritengono che il peso corporeo inferiore alla dimissione possa essere dovuto alla minore massa muscolare. Tuttavia, al momento non sono disponibili informazioni di questo tipo. È importante avere queste informazioni poiché i bambini che pesano meno del normale alla dimissione dall'ospedale possono sviluppare una pressione sanguigna più alta e livelli di zucchero più alti quando hanno 10-15 anni.
Facendo questo studio, i ricercatori saranno in grado di avere informazioni sulla massa muscolare del bambino, che aiuterà i ricercatori a fornire una migliore alimentazione ai bambini nati prematuri. I ricercatori saranno anche in grado di determinare se ci sono differenze nella massa muscolare/grassa in base al tipo di alimentazione (solo latte materno, solo latte artificiale o una combinazione di latte materno e latte artificiale). Queste informazioni possono essere utili per aiutare a promuovere il tipo appropriato di alimentazione per i bambini nati prematuri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo di studio comprende neonati prematuri nati tra la 23a e la 32a settimana di gestazione, mentre i bambini nati a 34 settimane, 36 settimane e ≥37 e ≤ 42 settimane di età gestazionale fungeranno da gruppi di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati <32 settimane di età gestazionale, gestazione singola o multipla
- Neonati di età gestazionale di 34-36 settimane
- Neonati sani a termine da gravidanza non complicata
Criteri di esclusione:
- È improbabile che i bambini con malattie potenzialmente letali sopravvivano
- Anomalie congenite e cromosomiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nascita tra le 23 e le 32 settimane di gestazione
I bambini nati tra le 23 e le 32 settimane di età gestazionale avranno la loro composizione corporea determinata utilizzando il sistema di composizione corporea infantile PEA POD a 34 settimane, 36 settimane e 40 settimane di età corretta.
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Il dispositivo non invasivo utilizzato in questo studio per misurare la composizione corporea di un bambino è chiamato Pea Pod.
Il Pea Pod è una procedura rapida, sicura, non invasiva e affidabile utilizzata per misurare i cambiamenti nella composizione corporea del neonato.
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Nascita tra 34-36 settimane di gestazione
I bambini nati a 34 settimane e 36 settimane di età gestazionale avranno la loro composizione corporea misurata utilizzando il sistema di composizione corporea infantile PEA POD non appena interrompono la nutrizione parenterale e ricevono una nutrizione enterale completa.
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Il dispositivo non invasivo utilizzato in questo studio per misurare la composizione corporea di un bambino è chiamato Pea Pod.
Il Pea Pod è una procedura rapida, sicura, non invasiva e affidabile utilizzata per misurare i cambiamenti nella composizione corporea del neonato.
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Nascita a Termine
La composizione corporea sarà misurata utilizzando il sistema di composizione corporea infantile PEA POD in questo gruppo sarà ottenuto prima della dimissione.
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Il dispositivo non invasivo utilizzato in questo studio per misurare la composizione corporea di un bambino è chiamato Pea Pod.
Il Pea Pod è una procedura rapida, sicura, non invasiva e affidabile utilizzata per misurare i cambiamenti nella composizione corporea del neonato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di massa grassa tra 36 e 40 settimane nei neonati prematuri
Lasso di tempo: Variazione della percentuale di massa grassa tra 36 settimane e 40 settimane di età corretta
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La composizione corporea determinata dalla plathesmografia a spostamento d'aria PEA POD determinerebbe la percentuale di massa grassa e la misurazione seriale di questo parametro determinerebbe i cambiamenti nella percentuale di massa grassa che indicano la qualità della crescita tra 36 e 40 settimane dopo l'età concepibile.
A 40 settimane di età corretta, la percentuale di massa grassa dei neonati prematuri verrebbe confrontata con dieci neonati a termine sani nati da madri sane con gravidanze non complicate.
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Variazione della percentuale di massa grassa tra 36 settimane e 40 settimane di età corretta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della percentuale di massa grassa tra i neonati pretermine a 40 settimane e quelli nati a termine gestazione.
Lasso di tempo: 40 settimane di età corretta
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La percentuale di massa grassa nei neonati pretermine all'età corretta di 40 settimane verrebbe confrontata con i neonati sani a termine nati a seguito di una gravidanza non complicata.
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40 settimane di età corretta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002323
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