Impacto da nutrição pós-natal atualmente recomendada na composição corporal neonatal
18 de julho de 2016 atualizado por: Vishal Pandey, M.D.
O objetivo deste estudo é obter informações que possam ser úteis para ajudar a descobrir maneiras melhores ou mais novas de fornecer nutrição a bebês nascidos prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bebês nascidos prematuros pesam significativamente menos no momento da alta hospitalar quando comparados aos bebês nascidos na mesma idade. Os pesquisadores deste estudo acreditam que o menor peso corporal na alta pode ser devido à menor massa muscular. No entanto, não há tal informação disponível para isso neste momento. É importante ter essas informações, pois os bebês que pesam menos do que o normal na alta hospitalar podem desenvolver pressão arterial e níveis de açúcar mais altos entre 10 e 15 anos de idade.
Com esse estudo, os pesquisadores poderão ter informações sobre a massa muscular do bebê, o que ajudará os pesquisadores a fornecer uma melhor nutrição aos bebês que nascem prematuros. Os pesquisadores também serão capazes de determinar se há alguma diferença na massa muscular/gordura com base no tipo de alimentação (somente leite materno, somente fórmula ou uma combinação de leite materno e fórmula). Esta informação pode ser benéfica para ajudar a promover o tipo adequado de alimentação para bebês nascidos prematuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de estudo envolve bebês prematuros nascidos entre 23 e 32 semanas de gestação, enquanto bebês nascidos com 34 semanas, 36 semanas e ≥37 e ≤ 42 semanas de idade gestacional servirão como grupos de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos <32 semanas de idade gestacional, gestação única ou múltipla
- Recém-nascidos com idade gestacional de 34 a 36 semanas
- Lactentes saudáveis de termo de gravidez sem complicações
Critério de exclusão:
- Bebês com doenças potencialmente fatais provavelmente não sobreviverão
- Anomalias congênitas e cromossômicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nascimento Entre 23-32 Semanas de Gestação
Bebês nascidos entre 23-32 semanas de idade gestacional terão sua composição corporal determinada usando PEA POD Infant Body Composition System em 34 semanas, 36 semanas e 40 semanas de idade corrigida.
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O dispositivo não invasivo usado neste estudo para medir a composição corporal de um bebê é chamado de vagem de ervilha.
O Pea Pod é um procedimento rápido, seguro, não invasivo e confiável usado para medir mudanças na composição corporal infantil.
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Nascimento Entre 34-36 Semanas de Gestação
Bebês nascidos com 34 semanas e 36 semanas de idade gestacional terão sua composição corporal medida usando o PEA POD Infant Body Composition System assim que deixarem de receber nutrição parenteral e receberem nutrição enteral completa.
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O dispositivo não invasivo usado neste estudo para medir a composição corporal de um bebê é chamado de vagem de ervilha.
O Pea Pod é um procedimento rápido, seguro, não invasivo e confiável usado para medir mudanças na composição corporal infantil.
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Nascimento a Termo
A composição corporal será medida usando o Sistema de Composição Corporal Infantil PEA POD neste grupo será obtida antes da alta.
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O dispositivo não invasivo usado neste estudo para medir a composição corporal de um bebê é chamado de vagem de ervilha.
O Pea Pod é um procedimento rápido, seguro, não invasivo e confiável usado para medir mudanças na composição corporal infantil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no percentual de massa gorda entre 36 e 40 semanas em prematuros
Prazo: Mudança no percentual de massa gorda entre 36 semanas e 40 semanas de idade corrigida
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A composição corporal determinada pela platesmografia de deslocamento de ar PEA POD determinaria o percentual de massa gorda e a medida serial desse parâmetro determinaria as mudanças no percentual de massa gorda indicando a qualidade do crescimento entre 36 e 40 semanas após a idade concepcional.
Com 40 semanas de idade corrigida, o percentual de massa gorda dos bebês prematuros seria comparado com dez bebês nascidos a termo saudáveis de mães saudáveis com gestações sem complicações.
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Mudança no percentual de massa gorda entre 36 semanas e 40 semanas de idade corrigida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do percentual de massa gorda entre prematuros com 40 semanas e nascidos a termo.
Prazo: 40 semanas de idade corrigida
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A porcentagem de massa gorda em bebês prematuros na idade corrigida de 40 semanas seria comparada com bebês nascidos a termo saudáveis após uma gravidez sem complicações.
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40 semanas de idade corrigida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002323
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