Wpływ obecnie zalecanego żywienia poporodowego na skład ciała noworodka
18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Vishal Pandey, M.D.
Celem tego badania jest uzyskanie informacji, które mogą być przydatne w znalezieniu lepszych lub nowszych sposobów żywienia wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci urodzone przedwcześnie ważą znacznie mniej w momencie wypisu ze szpitala w porównaniu z dziećmi urodzonymi w odpowiednim wieku. Naukowcy biorący udział w tym badaniu uważają, że niższa masa ciała przy wypisie może być spowodowana niższą masą mięśniową. Jednak w tej chwili nie ma takich informacji. Posiadanie tych informacji jest ważne, ponieważ dzieci, które przy wypisie ze szpitala ważą mniej niż normalnie, mogą mieć wyższe ciśnienie krwi i wyższy poziom cukru w wieku 10-15 lat.
Przeprowadzając to badanie, naukowcy będą mogli uzyskać informacje na temat masy mięśniowej dziecka, co pomoże naukowcom zapewnić lepsze odżywianie wcześniaków. Naukowcy będą również w stanie określić, czy istnieją różnice w masie mięśniowej/tłuszczowej w zależności od rodzaju karmienia (sam pokarm matki, sam preparat lub połączenie mleka matki i mleka modyfikowanego). Informacje te mogą pomóc w promowaniu odpowiedniego sposobu żywienia dzieci urodzonych przedwcześnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowią wcześniaki urodzone między 23 a 32 tygodniem ciąży, podczas gdy dzieci urodzone w 34, 36 i ≥37 i ≤ 42 tygodniu ciąży będą stanowić grupy kontrolne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki <32 tygodnia ciąży, ciąża pojedyncza lub mnoga
- Noworodki w wieku ciążowym 34-36 tygodni
- Donoszone zdrowe niemowlęta z niepowikłanej ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zagrażającymi życiu chorobami mają małe szanse na przeżycie
- Wady wrodzone i chromosomalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Narodziny między 23 a 32 tygodniem ciąży
Niemowlęta urodzone między 23 a 32 tygodniem ciąży będą miały określony skład ciała za pomocą systemu składu ciała niemowlęcia PEA POD w 34, 36 i 40 tygodniu wieku skorygowanego.
|
Nieinwazyjne urządzenie użyte w tym badaniu do pomiaru składu ciała dziecka to strąk grochu.
Pea Pod to szybka, bezpieczna, nieinwazyjna i niezawodna procedura przyłóżkowa stosowana do pomiaru zmian w składzie ciała niemowlęcia.
|
|
Narodziny między 34 a 36 tygodniem ciąży
Niemowlęta urodzone w 34 i 36 tygodniu ciąży zostaną poddane pomiarowi składu ciała za pomocą systemu składu ciała niemowląt PEA POD, gdy tylko przestaną być żywione pozajelitowo i otrzymają pełne żywienie dojelitowe.
|
Nieinwazyjne urządzenie użyte w tym badaniu do pomiaru składu ciała dziecka to strąk grochu.
Pea Pod to szybka, bezpieczna, nieinwazyjna i niezawodna procedura przyłóżkowa stosowana do pomiaru zmian w składzie ciała niemowlęcia.
|
|
Narodziny w terminie
Skład ciała zostanie zmierzony przy użyciu systemu składu ciała niemowląt PEA POD w tej grupie zostanie uzyskany przed wypisem.
|
Nieinwazyjne urządzenie użyte w tym badaniu do pomiaru składu ciała dziecka to strąk grochu.
Pea Pod to szybka, bezpieczna, nieinwazyjna i niezawodna procedura przyłóżkowa stosowana do pomiaru zmian w składzie ciała niemowlęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procentowej masy tkanki tłuszczowej między 36 a 40 tygodniem u wcześniaków
Ramy czasowe: Zmiana procentowej masy tkanki tłuszczowej między 36 a 40 tygodniem skorygowanego wieku
|
Skład ciała określony za pomocą plathesmografii PEA POD określiłby procent masy tłuszczu, a seryjny pomiar tego parametru określiłby zmiany procentu masy tłuszczu wskazujące na jakość wzrostu między 36 a 40 tygodniem po zapłodnieniu.
Po 40 tygodniach skorygowanego wieku, procent masy tkanki tłuszczowej wcześniaków byłby porównywany z dziesięcioma zdrowymi noworodkami urodzonymi w terminie przez zdrowe matki z niepowikłanymi ciążami.
|
Zmiana procentowej masy tkanki tłuszczowej między 36 a 40 tygodniem skorygowanego wieku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie procentowej masy tłuszczu między wcześniakami w wieku 40 tygodni i urodzonymi w ciąży o czasie.
Ramy czasowe: Wiek skorygowany 40 tygodni
|
Procent masy tłuszczu u wcześniaków w wieku skorygowanym 40 tygodni byłby porównywany ze zdrowymi niemowlętami urodzonymi o czasie w wyniku niepowikłanej ciąży.
|
Wiek skorygowany 40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002323
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .