Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af aktuelt anbefalet postnatal ernæring på neonatal kropssammensætning

18. juli 2016 opdateret af: Vishal Pandey, M.D.
Formålet med denne undersøgelse er at få information, der kan være nyttig til at finde ud af bedre eller nyere måder at give ernæring til for tidligt fødte babyer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørn, der er født for tidligt, vejer væsentligt mindre på tidspunktet for udskrivning fra hospitalet sammenlignet med babyer født i den tilsvarende alder. Forskerne i denne undersøgelse mener, at den lavere kropsvægt ved udskrivelsen kan skyldes lavere muskelmasse. Der er dog ingen sådan information tilgængelig for det på nuværende tidspunkt. Det er vigtigt at have disse oplysninger, da babyer, der vejer mindre end normalt ved udskrivning fra hospitalet, kan udvikle højere blodtryk og højere sukkerniveauer, når de er 10-15 år gamle.

Ved at lave denne undersøgelse vil forskerne være i stand til at have information om babyens muskelmasse, hvilket vil hjælpe forskerne til at give bedre ernæring til babyer, der er født for tidligt. Forskere vil også være i stand til at afgøre, om der er forskelle i muskel-/fedtmassen baseret på typen af ​​fodring (modermælk alene, modermælkserstatning alene eller en kombination af modermælk og modermælkserstatning). Disse oplysninger kan være gavnlige for at hjælpe med at fremme den passende type fodring til for tidligt fødte babyer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen involverer for tidligt fødte børn født mellem 23 og 32 ugers svangerskab, mens babyer født ved 34 uger, 36 uger og ≥37 og ≤ 42 ugers svangerskabsalder vil fungere som kontrolgrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte <32 ugers svangerskabsalder, singleton eller multipel graviditet
  • 34-36 ugers svangerskabsalder nyfødte
  • Term sunde spædbørn fra ukompliceret graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Det er usandsynligt, at babyer med livstruende sygdom overlever
  • Medfødte og kromosomale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fødsel mellem 23-32 ugers svangerskab
Babyer født mellem 23-32 ugers svangerskabsalder vil få deres kropssammensætning bestemt ved hjælp af PEA POD Infant Body Composition System ved 34 uger, 36 uger og 40 ugers korrigeret alder.
Enhed: PEA POD Spædbørns kropssammensætningssystem
Den ikke-invasive enhed, der bruges i denne undersøgelse til at måle en babys kropssammensætning, kaldes en Pea Pod. Pea Pod er en hurtig, sikker, ikke-invasiv og pålidelig behandling ved sengekanten, der bruges til at måle ændringer i spædbørns kropssammensætning.
Fødsel mellem 34-36 ugers svangerskab
Babyer født i 34-ugers og 36-ugers gestationsalder vil få deres kropssammensætning målt ved hjælp af PEA POD Infant Body Composition System, så snart de er ude af parenteral ernæring og modtager fuld enteral ernæring.
Enhed: PEA POD Spædbørns kropssammensætningssystem
Den ikke-invasive enhed, der bruges i denne undersøgelse til at måle en babys kropssammensætning, kaldes en Pea Pod. Pea Pod er en hurtig, sikker, ikke-invasiv og pålidelig behandling ved sengekanten, der bruges til at måle ændringer i spædbørns kropssammensætning.
Fødsel ved Termin
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af PEA POD Infant Body Composition System i denne gruppe vil blive opnået før udskrivelse.
Enhed: PEA POD Spædbørns kropssammensætningssystem
Den ikke-invasive enhed, der bruges i denne undersøgelse til at måle en babys kropssammensætning, kaldes en Pea Pod. Pea Pod er en hurtig, sikker, ikke-invasiv og pålidelig behandling ved sengekanten, der bruges til at måle ændringer i spædbørns kropssammensætning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasseprocenten mellem 36 og 40 uger hos for tidligt fødte børn
Tidsramme: Ændring i fedtmasseprocenten mellem 36 uger og 40 ugers korrigeret alder
Kropssammensætning som bestemt ved PEA POD-luftforskydningsplatesmografien ville bestemme fedtmasseprocenten, og det serielle mål for denne parameter ville bestemme ændringerne i fedtmasseprocenten, hvilket indikerer vækstkvaliteten mellem 36 og 40 uger efter undfangelsesalderen. Ved 40 ugers korrigeret alder ville fedtmasseprocenten for de præmature spædbørn blive sammenlignet med ti raske terminsbørn født af raske mødre med ukomplicerede graviditeter.
Ændring i fedtmasseprocenten mellem 36 uger og 40 ugers korrigeret alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af fedtmasseprocenten mellem for tidligt fødte spædbørn ved 40 uger og dem, der er født efter termin.
Tidsramme: 40 ugers korrigeret alder
Fedtmasseprocenten hos præmature spædbørn ved den korrigerede alder på 40 uger ville blive sammenlignet med raske fuldbårne spædbørn født efter en ukompliceret graviditet.
40 ugers korrigeret alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vishal Pandey, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002323

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner