Einfluss der derzeit empfohlenen postnatalen Ernährung auf die Körperzusammensetzung des Neugeborenen
18. Juli 2016 aktualisiert von: Vishal Pandey, M.D.
Der Zweck dieser Studie ist es, Informationen zu gewinnen, die hilfreich sein können, um bessere oder neuere Wege zu finden, um Frühgeborene mit Nahrung zu versorgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene wiegen zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung deutlich weniger als im entsprechenden Alter geborene Babys. Die Forscher in dieser Studie glauben, dass das niedrigere Körpergewicht bei der Entlassung auf eine geringere Muskelmasse zurückzuführen sein könnte. Hierzu liegen derzeit jedoch keine entsprechenden Informationen vor. Es ist wichtig, diese Informationen zu haben, da Babys, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus weniger als normal wiegen, im Alter von 10 bis 15 Jahren einen höheren Blutdruck und höhere Blutzuckerwerte entwickeln können.
Durch diese Studie erhalten die Forscher Informationen über die Muskelmasse des Babys, was den Forschern helfen wird, Frühgeborene besser zu ernähren. Die Forscher werden auch in der Lage sein festzustellen, ob es Unterschiede in der Muskel-/Fettmasse je nach Art der Ernährung (nur Muttermilch, alleinige Formel oder eine Kombination aus Muttermilch und Formel) gibt. Diese Informationen können hilfreich sein, um die angemessene Art der Ernährung von Frühgeborenen zu fördern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 9 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe umfasst Frühgeborene, die zwischen der 23. und 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, während Babys, die im Schwangerschaftsalter von ≥ 37 und ≤ 42 Wochen geboren wurden, als Kontrollgruppen dienen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene < 32 Wochen Gestationsalter, Einzel- oder Mehrlingsschwangerschaft
- 34-36 Wochen Gestationsalter Neugeborene
- Termingesunde Säuglinge aus unkomplizierter Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Babys mit lebensbedrohlicher Krankheit werden wahrscheinlich nicht überleben
- Angeborene und chromosomale Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Geburt zwischen 23-32 Schwangerschaftswochen
Bei Babys, die zwischen der 23. und 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, wird ihre Körperzusammensetzung mit dem PEA POD Infant Body Composition System in der 34., 36. und 40. Woche des korrigierten Alters bestimmt.
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Das nicht-invasive Gerät, das in dieser Studie zur Messung der Körperzusammensetzung eines Babys verwendet wird, ist eine sogenannte Erbsenschote.
Der Pea Pod ist ein schnelles, sicheres, nicht-invasives und zuverlässiges bettseitiges Verfahren zur Messung von Veränderungen der Körperzusammensetzung von Säuglingen.
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Geburt zwischen 34-36 Schwangerschaftswochen
Bei Babys, die in der 34. und 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden, wird ihre Körperzusammensetzung mit dem PEA POD Infant Body Composition System gemessen, sobald sie keine parenterale Ernährung mehr erhalten und eine vollständige enterale Ernährung erhalten.
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Das nicht-invasive Gerät, das in dieser Studie zur Messung der Körperzusammensetzung eines Babys verwendet wird, ist eine sogenannte Erbsenschote.
Der Pea Pod ist ein schnelles, sicheres, nicht-invasives und zuverlässiges bettseitiges Verfahren zur Messung von Veränderungen der Körperzusammensetzung von Säuglingen.
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Geburt zum Termin
Die Körperzusammensetzung wird in dieser Gruppe mit dem PEA POD Infant Body Composition System vor der Entlassung gemessen.
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Das nicht-invasive Gerät, das in dieser Studie zur Messung der Körperzusammensetzung eines Babys verwendet wird, ist eine sogenannte Erbsenschote.
Der Pea Pod ist ein schnelles, sicheres, nicht-invasives und zuverlässiges bettseitiges Verfahren zur Messung von Veränderungen der Körperzusammensetzung von Säuglingen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Fettmasseanteils zwischen 36 und 40 Wochen bei Frühgeborenen
Zeitfenster: Änderung des Fettmasseprozentsatzes zwischen 36 Wochen und 40 Wochen korrigiertem Alter
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Die durch die PEA POD-Luftverdrängungs-Plastesmographie bestimmte Körperzusammensetzung würde den Fettmassenprozentsatz bestimmen, und die Reihenmessung dieses Parameters würde die Änderungen im Fettmassenprozentsatz bestimmen, die die Wachstumsqualität zwischen 36 und 40 Wochen nach dem Empfängnisalter anzeigen.
Bei einem korrigierten Alter von 40 Wochen würde der Fettmassenprozentsatz der Frühgeborenen mit zehn gesunden, termingerechten Säuglingen verglichen, die von gesunden Müttern mit unkomplizierten Schwangerschaften geboren wurden.
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Änderung des Fettmasseprozentsatzes zwischen 36 Wochen und 40 Wochen korrigiertem Alter
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der prozentualen Fettmasse zwischen Frühgeborenen in der 40. Woche und denen, die am Ende der Schwangerschaft geboren wurden.
Zeitfenster: 40 Wochen korrigiertes Alter
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Der Fettmasseprozentsatz bei Frühgeborenen im korrigierten Alter von 40 Wochen würde mit gesunden termingeborenen Säuglingen verglichen, die nach einer unkomplizierten Schwangerschaft geboren wurden.
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40 Wochen korrigiertes Alter
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002323
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